- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01354834
Vurdering af effektiviteten af Menopur ved intrauterin insemination
16. maj 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
Vurdering af den kliniske effekt af Menopur® ved intrauterin kunstig befrugtning (fra partner eller donor)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af Menopur til at opnå klinisk graviditet hos kvinder, der gennemgår intrauterin insemination i klinisk praksis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
207
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Albacete, Spanien
- Investigational Site
-
Alicante, Spanien
- Investigational Site
-
Almería, Spanien
- Investigational Site
-
Barcelona, Spanien
- Investigational Site
-
Burgos, Spanien
- Investigational Site
-
León, Spanien
- Investigational Site
-
Madrid, Spanien
- Investigational Site
-
Sevilla, Spanien
- Investigational Site
-
Toldeo, Spanien
- Investigational Site
-
Valladolid, Spanien
- Investigational Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien
- Investigational Site
-
-
Grand Canaria
-
Las Palmas, Grand Canaria, Spanien
- Investigational Site
-
-
La Coruña
-
Santiago, La Coruña, Spanien
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien
- Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder ramt af infertilitet i stand til at gennemgå intrauterin insemination
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile par i over et år (primær eller sekundær) eller infertile kvinder (eller ej) med indikation af PAI eller DAI
- Sædprøve egnet til kunstig inseminationsbehandling i henhold til kriteriet for hvert center
- Patient ordineret terapi med Menopur ved kunstig befrugtning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til intrauterin insemination
- Kontraindikationer til Menopur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
hMG
|
Patienter med en tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 40 uger
|
40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2011
Først opslået (Skøn)
17. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FER-MEN-2003-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hMG
-
LG ChemAfsluttetInfertilitet, kvindeKorea, Republikken
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetOvariestimulationSpanien
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
Alaa Fouli Gaber EbrahimUkendtOvariestimulation i ICSIEgypten
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPAfsluttetPolycystisk ovariesyndromSpanien
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet