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Evaluación de la eficacia de Menopur en la inseminación intrauterina

27 de marzo de 2025 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals

Evaluación de la eficacia clínica de Menopur® en la inseminación artificial intrauterina (de pareja o de donante)

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de Menopur para lograr el embarazo clínico en mujeres que se someten a inseminación intrauterina en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

207

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Albacete, España
        • Investigational Site
      • Alicante, España
        • Investigational Site
      • Almería, España
        • Investigational Site
      • Barcelona, España
        • Investigational Site
      • Burgos, España
        • Investigational Site
      • León, España
        • Investigational Site
      • Madrid, España
        • Investigational Site
      • Sevilla, España
        • Investigational Site
      • Toldeo, España
        • Investigational Site
      • Valladolid, España
        • Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España
        • Investigational Site
    • Grand Canaria
      • Las Palmas, Grand Canaria, España
        • Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago, La Coruña, España
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España
        • Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hembras afectadas por infertilidad aptas para someterse a inseminación intrauterina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parejas infértiles desde hace más de un año (primaria o secundaria) o mujeres infértiles (o no) con indicación de PAI o DAI
  • Muestra seminal apta para tratamiento de inseminación artificial según el criterio de cada centro
  • Paciente prescribió terapia con Menopur en inseminación artificial

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la inseminación intrauterina
  • Contraindicaciones de Menopur

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HMG
Pacientes con una condición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 40 semanas
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FER-MEN-2003-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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