- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01354834
Evaluación de la eficacia de Menopur en la inseminación intrauterina
27 de marzo de 2025 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Evaluación de la eficacia clínica de Menopur® en la inseminación artificial intrauterina (de pareja o de donante)
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de Menopur para lograr el embarazo clínico en mujeres que se someten a inseminación intrauterina en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Albacete, España
- Investigational Site
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Alicante, España
- Investigational Site
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Almería, España
- Investigational Site
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Barcelona, España
- Investigational Site
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Burgos, España
- Investigational Site
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León, España
- Investigational Site
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Madrid, España
- Investigational Site
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Sevilla, España
- Investigational Site
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Toldeo, España
- Investigational Site
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Valladolid, España
- Investigational Site
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Alicante
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Elche, Alicante, España
- Investigational Site
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Grand Canaria
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Las Palmas, Grand Canaria, España
- Investigational Site
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La Coruña
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Santiago, La Coruña, España
- Investigational Site
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Tarragona
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Reus, Tarragona, España
- Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hembras afectadas por infertilidad aptas para someterse a inseminación intrauterina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas infértiles desde hace más de un año (primaria o secundaria) o mujeres infértiles (o no) con indicación de PAI o DAI
- Muestra seminal apta para tratamiento de inseminación artificial según el criterio de cada centro
- Paciente prescribió terapia con Menopur en inseminación artificial
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la inseminación intrauterina
- Contraindicaciones de Menopur
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HMG
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Pacientes con una condición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 40 semanas
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FER-MEN-2003-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .