- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01354834
Arvio Menopurin tehokkuudesta kohdunsisäisessä inseminaatiossa
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Arvio Menopur®:n kliinisestä tehosta kohdunsisäisessä keinosiemennys (kumppanilta tai luovuttajalta)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Menopurin tehokkuutta kliinisen raskauden saavuttamiseksi naarailla, joille tehdään kohdunsisäinen keinosiemennys kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Albacete, Espanja
- Investigational Site
-
Alicante, Espanja
- Investigational Site
-
Almería, Espanja
- Investigational Site
-
Barcelona, Espanja
- Investigational Site
-
Burgos, Espanja
- Investigational Site
-
León, Espanja
- Investigational Site
-
Madrid, Espanja
- Investigational Site
-
Sevilla, Espanja
- Investigational Site
-
Toldeo, Espanja
- Investigational Site
-
Valladolid, Espanja
- Investigational Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja
- Investigational Site
-
-
Grand Canaria
-
Las Palmas, Grand Canaria, Espanja
- Investigational Site
-
-
La Coruña
-
Santiago, La Coruña, Espanja
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja
- Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naaraat, jotka kärsivät hedelmättömyydestä, voivat tehdä kohdunsisäisen keinosiemennyksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät parit yli vuoden (ensisijainen tai toissijainen) tai lapsettomat naiset (tai eivät), joilla on viite PAI tai DAI
- Siemennysnäyte, joka soveltuu keinosiemennyskäsittelyyn kunkin keskuksen kriteerin mukaan
- Potilaalle määrättiin Menopur-hoitoa keinosiemennyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet kohdunsisäiselle inseminaatiolle
- Menopurin vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hMG
|
Potilaat, joilla on sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FER-MEN-2003-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .