- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01354834
Ocena skuteczności Menopuru w inseminacji domacicznej
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Ocena skuteczności klinicznej Menopur® w sztucznej inseminacji domacicznej (od partnera lub dawcy)
Celem tego badania jest ocena skuteczności Menopuru w uzyskaniu klinicznej ciąży u samic poddawanych inseminacji domacicznej w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albacete, Hiszpania
- Investigational Site
-
Alicante, Hiszpania
- Investigational Site
-
Almería, Hiszpania
- Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Investigational Site
-
Burgos, Hiszpania
- Investigational Site
-
León, Hiszpania
- Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania
- Investigational Site
-
Sevilla, Hiszpania
- Investigational Site
-
Toldeo, Hiszpania
- Investigational Site
-
Valladolid, Hiszpania
- Investigational Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania
- Investigational Site
-
-
Grand Canaria
-
Las Palmas, Grand Canaria, Hiszpania
- Investigational Site
-
-
La Coruña
-
Santiago, La Coruña, Hiszpania
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania
- Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Samice dotknięte niepłodnością mogą poddać się inseminacji domacicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary niepłodne powyżej roku (pierwotne lub drugorzędne) lub niepłodne kobiety (lub nie) ze wskazaniem PAI lub DAI
- Próbka nasienia odpowiednia do zabiegu sztucznego zapłodnienia według kryterium każdego ośrodka
- Terapia zalecona przez pacjenta Menopurem w sztucznej inseminacji
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do inseminacji domacicznej
- Przeciwwskazania do Menopuru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hMG
|
Pacjenci z chorobą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FER-MEN-2003-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .