Évaluation de l'efficacité de Menopur dans l'insémination intra-utérine
27 mars 2025 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Évaluation de l'efficacité clinique de Menopur® dans l'insémination artificielle intra-utérine (du partenaire ou du donneur)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Menopur pour obtenir une grossesse clinique chez les femmes subissant une insémination intra-utérine dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Albacete, Espagne
- Investigational Site
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Alicante, Espagne
- Investigational Site
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Almería, Espagne
- Investigational Site
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Barcelona, Espagne
- Investigational Site
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Burgos, Espagne
- Investigational Site
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León, Espagne
- Investigational Site
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Madrid, Espagne
- Investigational Site
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Sevilla, Espagne
- Investigational Site
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Toldeo, Espagne
- Investigational Site
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Valladolid, Espagne
- Investigational Site
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne
- Investigational Site
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Grand Canaria
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Las Palmas, Grand Canaria, Espagne
- Investigational Site
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La Coruña
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Santiago, La Coruña, Espagne
- Investigational Site
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espagne
- Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femelles atteintes d'infertilité pouvant subir une insémination intra-utérine
La description
Critère d'intégration:
- Couples infertiles depuis plus d'un an (primaire ou secondaire) ou femmes infertiles (ou non) avec indication de PAI ou DAI
- Échantillon de sperme adapté au traitement d'insémination artificielle selon le critère de chaque centre
- Traitement prescrit par le patient avec Menopur dans l'insémination artificielle
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'insémination intra-utérine
- Contre-indications à Menopur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hMG
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Les patients atteints d'une maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: 40 semaines
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2011
Première publication (Estimé)
17 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FER-MEN-2003-01
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