- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01354834
Hodnocení účinnosti Menopuru při intrauterinní inseminaci
27. března 2025 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Hodnocení klinické účinnosti Menopuru® při intrauterinní umělé inseminaci (od partnera nebo od dárce)
Účelem této studie je v klinické praxi zhodnotit účinnost Menopuru k dosažení klinického těhotenství u samic podstupujících intrauterinní inseminaci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
207
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Albacete, Španělsko
- Investigational Site
-
Alicante, Španělsko
- Investigational Site
-
Almería, Španělsko
- Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko
- Investigational Site
-
Burgos, Španělsko
- Investigational Site
-
León, Španělsko
- Investigational Site
-
Madrid, Španělsko
- Investigational Site
-
Sevilla, Španělsko
- Investigational Site
-
Toldeo, Španělsko
- Investigational Site
-
Valladolid, Španělsko
- Investigational Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko
- Investigational Site
-
-
Grand Canaria
-
Las Palmas, Grand Canaria, Španělsko
- Investigational Site
-
-
La Coruña
-
Santiago, La Coruña, Španělsko
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko
- Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Samice postižené neplodností schopné podstoupit intrauterinní inseminaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné páry déle než jeden rok (primární nebo sekundární) nebo neplodné ženy (nebo ne) s indikací PAI nebo DAI
- Seminální vzorek vhodný pro ošetření umělou inseminací dle kritéria každého centra
- Pacientem předepsaná terapie Menopurem při umělém oplodnění
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace intrauterinní inseminace
- Kontraindikace pro Menopur
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hMG
|
Pacienti s onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živá porodnost
Časové okno: 40 týdnů
|
40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FER-MEN-2003-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hMG
-
LG ChemDokončenoNeplodnost, ženaKorejská republika
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoOvariální stimulaceŠpanělsko
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Alaa Fouli Gaber EbrahimNeznámýOvariální stimulace u ICSIEgypt
-
Granata Bio CorporationNáborNeplodnost (pacienti IVF)Spojené státy
-
IBSA Institut Biochimique SADokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPUkončenoSyndrom polycystických vaječníkůŠpanělsko