Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti Menopuru při intrauterinní inseminaci

27. března 2025 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Hodnocení klinické účinnosti Menopuru® při intrauterinní umělé inseminaci (od partnera nebo od dárce)

Účelem této studie je v klinické praxi zhodnotit účinnost Menopuru k dosažení klinického těhotenství u samic podstupujících intrauterinní inseminaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Albacete, Španělsko
        • Investigational Site
      • Alicante, Španělsko
        • Investigational Site
      • Almería, Španělsko
        • Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Investigational Site
      • Burgos, Španělsko
        • Investigational Site
      • León, Španělsko
        • Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Investigational Site
      • Toldeo, Španělsko
        • Investigational Site
      • Valladolid, Španělsko
        • Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko
        • Investigational Site
    • Grand Canaria
      • Las Palmas, Grand Canaria, Španělsko
        • Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago, La Coruña, Španělsko
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Samice postižené neplodností schopné podstoupit intrauterinní inseminaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné páry déle než jeden rok (primární nebo sekundární) nebo neplodné ženy (nebo ne) s indikací PAI nebo DAI
  • Seminální vzorek vhodný pro ošetření umělou inseminací dle kritéria každého centra
  • Pacientem předepsaná terapie Menopurem při umělém oplodnění

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace intrauterinní inseminace
  • Kontraindikace pro Menopur

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hMG
Pacienti s onemocněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 40 týdnů
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FER-MEN-2003-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hMG

Předplatit