- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01354834
Valutazione dell'efficacia di Menopur nell'inseminazione intrauterina
27 marzo 2025 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Valutazione dell'efficacia clinica di Menopur® nell'inseminazione artificiale intrauterina (dal partner o dal donatore)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Menopur per ottenere una gravidanza clinica nelle donne sottoposte a inseminazione intrauterina nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
207
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Albacete, Spagna
- Investigational Site
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Alicante, Spagna
- Investigational Site
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Almería, Spagna
- Investigational Site
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Barcelona, Spagna
- Investigational Site
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Burgos, Spagna
- Investigational Site
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León, Spagna
- Investigational Site
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Madrid, Spagna
- Investigational Site
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Sevilla, Spagna
- Investigational Site
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Toldeo, Spagna
- Investigational Site
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Valladolid, Spagna
- Investigational Site
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna
- Investigational Site
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Grand Canaria
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Las Palmas, Grand Canaria, Spagna
- Investigational Site
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La Coruña
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Santiago, La Coruña, Spagna
- Investigational Site
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spagna
- Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne affette da infertilità in grado di sottoporsi a inseminazione intrauterina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie infertili da oltre un anno (primarie o secondarie) o donne infertili (o meno) con indicazione PAI o DAI
- Campione seminale idoneo al trattamento di inseminazione artificiale secondo il criterio di ciascun centro
- Terapia prescritta al paziente con Menopur nell'inseminazione artificiale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'inseminazione intrauterina
- Controindicazioni a Menopur
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
hMG
|
Pazienti con una condizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 40 settimane
|
40 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2011
Primo Inserito (Stimato)
17 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FER-MEN-2003-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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