Beoordeling van de effectiviteit van Menopur bij intra-uteriene inseminatie
27 maart 2025 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Beoordeling van de klinische werkzaamheid van Menopur® bij intra-uteriene kunstmatige inseminatie (van partner of van donor)
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Menopur te beoordelen om klinische zwangerschap te bereiken bij vrouwen die intra-uteriene inseminatie ondergaan in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
207
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Albacete, Spanje
- Investigational Site
-
Alicante, Spanje
- Investigational Site
-
Almería, Spanje
- Investigational Site
-
Barcelona, Spanje
- Investigational Site
-
Burgos, Spanje
- Investigational Site
-
León, Spanje
- Investigational Site
-
Madrid, Spanje
- Investigational Site
-
Sevilla, Spanje
- Investigational Site
-
Toldeo, Spanje
- Investigational Site
-
Valladolid, Spanje
- Investigational Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje
- Investigational Site
-
-
Grand Canaria
-
Las Palmas, Grand Canaria, Spanje
- Investigational Site
-
-
La Coruña
-
Santiago, La Coruña, Spanje
- Investigational Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje
- Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwtjes met onvruchtbaarheid die intra-uteriene inseminatie kunnen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paren ouder dan een jaar onvruchtbaar (primair of secundair) of onvruchtbare vrouwen (of niet) met indicatie PAI of DAI
- Zaadmonster geschikt voor kunstmatige inseminatiebehandeling volgens het criterium van elk centrum
- Patiënt voorgeschreven therapie met Menopur bij kunstmatige inseminatie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor intra-uteriene inseminatie
- Contra-indicaties voor Menopur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hMG
|
Patiënten met een aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 40 weken
|
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
17 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FER-MEN-2003-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .