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Bewertung der Wirksamkeit von Menopur bei der intrauterinen Insemination

27. März 2025 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Menopur® bei der intrauterinen künstlichen Befruchtung (vom Partner oder vom Spender)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Menopur zur Erzielung einer klinischen Schwangerschaft bei Frauen zu bewerten, die sich in der klinischen Praxis einer intrauterinen Insemination unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Investigational Site
      • Alicante, Spanien
        • Investigational Site
      • Almería, Spanien
        • Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • Investigational Site
      • Burgos, Spanien
        • Investigational Site
      • León, Spanien
        • Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • Investigational Site
      • Toldeo, Spanien
        • Investigational Site
      • Valladolid, Spanien
        • Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien
        • Investigational Site
    • Grand Canaria
      • Las Palmas, Grand Canaria, Spanien
        • Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago, La Coruña, Spanien
        • Investigational Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die von Unfruchtbarkeit betroffen sind, können sich einer intrauterinen Befruchtung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Paare seit mehr als einem Jahr (primär oder sekundär) oder unfruchtbare Frauen (oder nicht) mit Hinweis auf PAI oder DAI
  • Samenprobe, die gemäß den Kriterien des jeweiligen Zentrums für die Behandlung mit künstlicher Befruchtung geeignet ist
  • Dem Patienten wurde eine Therapie mit Menopur bei künstlicher Befruchtung verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine intrauterine Insemination
  • Kontraindikationen für Menopur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hMG
Arzneimittel: hMG
Patienten mit einer Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 40 Wochen
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Ferring SAU

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FER-MEN-2003-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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