일차 슬관절 전치환술에서 세 가지 지혈대 적용 방법 비교
2014년 3월 2일 업데이트: Narunas Porvaneckas, Vilnius University
수술 중 지혈대 적용 방법이 일차 슬관절 전치환술 환자의 수술 전후 실혈량, 수혈 빈도 및 가까운 수술 결과에 미치는 영향
선택적 일차 슬관절 전치환술 동안 지혈대 사용의 다양한 전략은 다양한 결과와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.
그런 맥락에서 이 연구는 수술 전후 24시간 동안 지혈대 및 관련 유체 관리의 최적 적용을 찾기 위해 다양한 전술을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
최적의 지혈대 적용은 수술 전후 실혈량을 줄이고, 무혈 수술 영역을 만들고, 접착 기술을 개선하고, 수술 시간을 단축하는 것입니다.
한편, 부적절한 적용은 심부 정맥 혈전증 및 폐 혈전색전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
수술 전후 실혈과 관련하여 지혈대 전략을 비교하려는 이전 시도는 유의미한 차이를 보이지 않았습니다.
연구자들은 체액 상태를 최적화하고 표준화된 혈장 희석 조건에서 헤모글로빈 농도를 얻기 위해 체적 부하 테스트를 사용합니다.
테스트는 수술 직전과 ICU에서 수술 후 24시간 후에 배치됩니다.
기능적 결과와 가능한 입원 기간도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vilnius, 리투아니아, LT-04130
- Republic Vilnius University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추-경막외마취로 슬관절 전치환술을 받은 무릎 골관절염 환자
- 연령 > 50 및 < 80세
- ASA(American Society of Anesthesiology Classification) II 신체 상태
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 출혈 장애의 병력
- 현재의 만성 항응고 요법
- DVT(심부 정맥 혈전증) 병력, 혈전색전 합병증, 급성 심부전
- 수술 전 빈혈로 수혈 필요
- ASA I, ASA>=III 신체 상태
- 50세 미만 및 80세 초과
- BMI(체질량 지수) < 20 및 > 40kg/m2
- 연구 전 24시간 이내에 혈관내 수액 주입
- 만성 비스테로이드성 소염진통제 사용(매일 6개월 이상 사용)
- 류머티스성 관절염
- 진성 당뇨병
- 정신 질환(선택적 세로토닌 재흡수 억제제 이외의 다른 정신과 약물 복용)
- 알코올 섭취량 매일 5U
- 경막외 카테터 삽입에 대한 금기
- 프로젝트 외과 의사가 아닌 수술
- 다른 연구 참여
- 활동성 악성종양
- 이전 무릎 개방 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 나는 지혈대 전술
볼륨 로딩 테스트를 두 번 사용하십시오(수술 전과 수술 후 24시간).
지혈대를 착용한 상태에서 무릎 인공관절 전치환술을 시행합니다.
하지 지혈대 팽창 - 절개 전, 수축 - 골시멘트 고정 후.
|
다른 지혈대 전술의 비교.
다른 이름들:
|
|
다른: II 지혈대 전술
볼륨 로딩 테스트를 두 번 사용하십시오(수술 전과 수술 후 24시간).
지혈대를 착용한 상태에서 무릎 인공관절 전치환술을 시행합니다.
하지 지혈대 팽창 - 시멘트 도포 전, 수축 - 뼈 시멘트 경화 후.
|
다른 지혈대 전술의 비교.
다른 이름들:
|
|
다른: III 지혈대 전술
볼륨 로딩 테스트를 두 번 사용하십시오(수술 전과 수술 후 24시간).
지혈대를 착용한 상태에서 무릎 인공관절 전치환술을 시행합니다.
하지 지혈대 팽창 - 절개 전, 수축 - 상처 봉합 후
|
다른 지혈대 전술의 비교.
다른 이름들:
|
|
다른: IV 대조군
볼륨 로딩 테스트를 사용하지 마십시오.
지혈대를 착용한 상태에서 무릎 인공관절 전치환술을 시행합니다.
하지 지혈대 팽창 - 시멘트 도포 전, 수축 - 뼈 시멘트 경화 후.
|
다른 지혈대 전술의 비교.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 실혈.
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간
|
표준화된 혈장 희석에서 수술 전후 헤모글로빈의 비교를 위해 부피 부하 테스트가 전개됩니다.
|
수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상처 치유
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
혈액 희석
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
심장 박동량
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
체온
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
아편 주사 횟수
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
다리 펴기 테스트
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
무릎 굴곡, 신전, 신전 지연
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
무릎 붓기
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
|
합병증
기간: 수술 후 6일 이내
|
수술 후 6일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narunas Porvaneckas, PhD, Medical Faculty of Vilnius University, Clinic of Rheumatology, Traumatology and reconstructive surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .