Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre tourniquet-påføringsmetoder i primær total knæarthroplastikkirurgi

2. marts 2014 opdateret af: Narunas Porvaneckas, Vilnius University

Indflydelse af den intraoperative Tourniquet-applikationsmetode på det perioperative blodtab, hyppighed af transfusion og tætte postoperative resultater hos primære totalknæarthroplastikpatienter

Forskellige strategier for påføring af tourniquet under elektiv primær total knæarthroplastik menes at være forbundet med forskellige resultater. I den sammenhæng undersøger undersøgelsen forskellige taktikker i søgen efter optimal anvendelse af tourniquet og den relaterede væskehåndtering i løbet af 24 perioperative timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den optimale anvendelse af tourniquet bør reducere perioperativt blodtab, skabe blodløst operationsfelt, forbedre cementeringsteknikken og forkorte operationstiden. I mellemtiden kan utilstrækkelig anvendelse øge risikoen for dyb venetrombose og pulmonal tromboemboli. Tidligere forsøg på at sammenligne tourniquet-strategierne med hensyn til det perioperative blodtab viste ikke signifikant forskel. Efterforskerne bruger volumenbelastningstesten med det formål at optimere væskestatus og opnå hæmoglobinkoncentrationen under betingelserne for standardiseret plasmafortynding. Testen indsættes lige før operationen og efter postoperativ 24 timer på intensivafdelingen. Funktionelle resultater og mulig længde af hospitalsophold vurderes også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-04130
        • Republic Vilnius University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slidgigt i knæet, der gennemgår total knæarthroplastik med spinal-epidural anæstesi
  • Alder > 50 og < 80 år
  • ASA (American Society of Anesthesiology Classification) II fysisk status
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en blødningsforstyrrelse
  • Nuværende kronisk antikoagulationsbehandling
  • Anamnese med DVT (dyb venetrombose), tromboemboliske komplikationer, akut hjerteinsufficiens
  • Anæmi før operationen krævede blodtransfusion
  • ASA I, ASA>=III fysisk status
  • Alder < 50 og > 80 år
  • BMI (Body Mass Index) < 20 og > 40 kg/m2
  • Intravaskulær væskeinfusion inden for 24 timer før undersøgelsen
  • Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (mere end 6 måneders daglig brug)
  • Rheumatoid arthritis
  • Diabetes mellitus
  • Psykiatrisk sygdom (indtagelse af anden psykiatrisk medicin end selektive serotoningenoptagelseshæmmere)
  • Alkoholindtag 5 U dagligt
  • Kontraindikation til epidural kateterindsættelse
  • Operation ikke af projektkirurg
  • Deltagelse i den anden undersøgelse
  • Aktiv malignitet
  • Tidligere åben knæoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: I tourniquet taktik
Brug volumenbelastningstest to gange (før operation og 24 timer postoperativt). Total knæarthroplastik udført under tourniquet. Underekstremitet tourniquet oppustning- før incision, deflation- efter knoglecement sæt.
Procedure: Total knæarthroplastik udført under tourniquet
Sammenligning af de forskellige tourniquet-taktikker.
Andre navne:
  • Volumenbelastningstest
ANDET: II tourniquet taktik
Brug volumenbelastningstest to gange (før operation og 24 timer postoperativt). Total knæarthroplastik udført under tourniquet. Underekstremitets tourniquet oppustning- før cementpåføring, deflation- efter knoglecementsæt.
Procedure: Total knæarthroplastik udført under tourniquet
Sammenligning af de forskellige tourniquet-taktikker.
Andre navne:
  • Volumenbelastningstest
ANDET: III tourniquet taktik
Brug volumenbelastningstest to gange (før operation og 24 timer postoperativt). Total knæarthroplastik udført under tourniquet. Underekstremitets tourniquet oppustning- før snit, deflation- efter sårlukning
Procedure: Total knæarthroplastik udført under tourniquet
Sammenligning af de forskellige tourniquet-taktikker.
Andre navne:
  • Volumenbelastningstest
ANDET: IV kontrolgruppe
Brug ikke volumenbelastningstest. Total knæarthroplastik udført under tourniquet. Underekstremitets tourniquet oppustning- før cementpåføring, deflation- efter knoglecementsæt.
Procedure: Total knæarthroplastik udført under tourniquet
Sammenligning af de forskellige tourniquet-taktikker.
Andre navne:
  • Volumenbelastningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativt blodtab.
Tidsramme: Før (baseline) operationen og 24 timer postoperativt
Volumenbelastningstesten anvendes til sammenligning af perioperativt hæmoglobin i den standardiserede plasmafortynding.
Før (baseline) operationen og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Hæmodillusion
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Hjerteslagvolumen
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Kropstemperatur
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Antal opiatinjektioner
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Test for at hæve lige ben
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Timed up og gå test
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Knæbøjning, ekstension, ekstensionslag
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Knæ hævelse
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen
Komplikationer
Tidsramme: Inden for 6 dage efter operationen
Inden for 6 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilnius University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narunas Porvaneckas, PhD, Medical Faculty of Vilnius University, Clinic of Rheumatology, Traumatology and reconstructive surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2011

Først opslået (SKØN)

18. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik udført under tourniquet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner