Comparação de três métodos de aplicação de torniquete na cirurgia primária de artroplastia total do joelho
2 de março de 2014 atualizado por: Narunas Porvaneckas, Vilnius University
Influência do Método de Aplicação de Torniquete Intraoperatório na Perda de Sangue Perioperatória, Frequência de Transfusão e Resultados Pós-operatórios Próximos em Pacientes com Artroplastia Total Primária de Joelho
Acredita-se que diferentes estratégias de aplicação de torniquete durante a artroplastia total primária do joelho eletiva estejam associadas a diferentes resultados.
Nesse contexto, o estudo investiga diferentes táticas na busca da aplicação ideal do torniquete e o gerenciamento de fluido relacionado durante 24 horas perioperatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aplicação ideal do torniquete deve reduzir a perda de sangue perioperatória, criar campo operatório sem sangue, melhorar a técnica de cimentação e reduzir o tempo de cirurgia.
Entretanto, a aplicação inadequada pode aumentar o risco de trombose venosa profunda e tromboembolismo pulmonar.
Tentativas anteriores de comparar as estratégias de torniquete em relação à perda sanguínea perioperatória não mostraram diferença significativa.
Os investigadores usam o teste de carga de volume com o objetivo de otimizar o estado hídrico e obter a concentração de hemoglobina nas condições de diluição plasmática padronizada.
O teste é implantado pouco antes da cirurgia e após 24 horas de pós-operatório na UTI.
Resultados funcionais e possível tempo de internação também são avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Vilnius, Lituânia, LT-04130
- Republic Vilnius University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite de joelho submetidos à artroplastia total do joelho com raquianestesia
- Idade > 50 e < 80 anos
- ASA (Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia) II estado físico
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- História de um distúrbio hemorrágico
- Terapia atual de anticoagulação crônica
- História de TVP (trombose venosa profunda), complicações tromboembólicas, insuficiência cardíaca aguda
- Anemia antes da cirurgia exigiu transfusão de sangue
- ASA I, ASA>=III estado físico
- Idade < 50 e > 80 anos
- IMC (Índice de Massa Corporal) < 20 e > 40kg/m2
- Infusão de fluido intravascular dentro de 24 horas antes do estudo
- Uso crônico de anti-inflamatórios não esteroidais (uso diário por mais de 6 meses)
- Artrite reumatoide
- diabetes melito
- Doença psiquiátrica (ingestão de outros medicamentos psiquiátricos além dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina)
- Ingestão de álcool 5 U diariamente
- Contra-indicação para inserção de cateter peridural
- Cirurgia não pelo cirurgião do projeto
- Participação no outro estudo
- Malignidade ativa
- Cirurgia anterior aberta no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Eu torniquete tática
Use o teste de carga de volume duas vezes (antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia).
Artroplastia total do joelho realizada com torniquete.
Insuflação do torniquete do membro inferior - antes da incisão, desinsuflação - após a colocação do cimento ósseo.
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Comparação das diferentes táticas de torniquete.
Outros nomes:
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OUTRO: II tática de torniquete
Use o teste de carga de volume duas vezes (antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia).
Artroplastia total do joelho realizada com torniquete.
Insuflação do torniquete do membro inferior - antes da aplicação do cimento, desinsuflação - após a colocação do cimento ósseo.
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Comparação das diferentes táticas de torniquete.
Outros nomes:
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OUTRO: III tática de torniquete
Use o teste de carga de volume duas vezes (antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia).
Artroplastia total do joelho realizada com torniquete.
Insuflação do torniquete do membro inferior - antes da incisão, desinsuflação - após o fechamento da ferida
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Comparação das diferentes táticas de torniquete.
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo de controle IV
Não use o teste de carregamento de volume.
Artroplastia total do joelho realizada com torniquete.
Insuflação do torniquete do membro inferior - antes da aplicação do cimento, desinsuflação - após a colocação do cimento ósseo.
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Comparação das diferentes táticas de torniquete.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda sanguínea perioperatória.
Prazo: Antes (linha de base) da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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O teste de carga de volume é implantado para a comparação da hemoglobina perioperatória na diluição plasmática padronizada.
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Antes (linha de base) da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cicatrização de feridas
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Hemodiluição
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Volume de ejeção cardíaca
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Temperatura corporal
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Número de injeções de opiáceos
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Teste de elevação da perna estendida
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Flexão de joelho, extensão, atraso de extensão
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Inchaço do joelho
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Complicações
Prazo: Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Dentro de 6 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Narunas Porvaneckas, PhD, Medical Faculty of Vilnius University, Clinic of Rheumatology, Traumatology and reconstructive surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP-001
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