初次全膝关节置换术三种止血带应用方法的比较
2014年3月2日 更新者：Narunas Porvaneckas、Vilnius University
术中止血带应用方法对初次全膝关节置换术患者围手术期失血量、输液频率和术后预后的影响
择期初次全膝关节置换术中不同的止血带应用策略被认为与不同的结果相关。
在这种情况下，该研究调查了围手术期 24 小时内寻找止血带最佳应用和相关液体管理的不同策略。
研究概览
详细说明
止血带的最佳应用应减少围手术期失血量，创造无血手术野，改进骨水泥技术，缩短手术时间。
同时，应用不当可能会增加深静脉血栓形成和肺血栓栓塞的风险。
以前尝试比较围手术期失血的止血带策略没有显示出显着差异。
研究人员使用体积负荷试验，旨在优化液体状态并获得标准化血浆稀释条件下的血红蛋白浓度。
该测试在手术前和术后 24 小时后在 ICU 中进行。
还评估了功能结果和可能的住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vilnius、立陶宛、LT-04130
- Republic Vilnius University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰硬膜外麻醉全膝关节置换术的膝骨关节炎患者
- 年龄 > 50 岁且 < 80 岁
- ASA（美国麻醉学会分类）II 身体状况
- 签署知情同意书
排除标准：
- 出血性疾病史
- 目前的慢性抗凝治疗
- DVT（深静脉血栓形成）史、血栓栓塞并发症、急性心功能不全
- 术前贫血需要输血
- ASA I、ASA>=III 身体状况
- 年龄 < 50 岁和 > 80 岁
- BMI（体重指数）< 20 和 > 40kg/m2
- 研究前 24 小时内的血管内输液
- 长期使用非甾体类抗炎药（每天使用超过 6 个月）
- 类风湿关节炎
- 糖尿病
- 精神疾病（服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂以外的其他精神药物）
- 酒精摄入量 5 U 每天
- 硬膜外导管插入的禁忌症
- 不是由项目外科医生进行的手术
- 参与其他研究
- 活动性恶性肿瘤
- 以前的膝关节开放手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：我止血带战术
使用容量负荷测试两次（手术前和术后 24 小时）。
全膝关节置换术在止血带下进行。
下肢止血带充气-切开前，放气-骨水泥固定后。
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不同止血带战术的比较。
其他名称：
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其他：II 止血带战术
使用容量负荷测试两次（手术前和术后 24 小时）。
全膝关节置换术在止血带下进行。
下肢止血带充气 - 水泥应用前，放气 - 骨水泥凝固后。
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不同止血带战术的比较。
其他名称：
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其他：三、止血带战术
使用容量负荷测试两次（手术前和术后 24 小时）。
全膝关节置换术在止血带下进行。
下肢止血带充气-切开前，放气-伤口闭合后
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不同止血带战术的比较。
其他名称：
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其他：IV对照组
不要使用容量加载测试。
全膝关节置换术在止血带下进行。
下肢止血带充气 - 水泥应用前，放气 - 骨水泥凝固后。
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不同止血带战术的比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期失血。
大体时间：手术前（基线）和术后 24 小时
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体积负荷试验用于比较标准化血浆稀释液中的围手术期血红蛋白。
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手术前（基线）和术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口愈合
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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血液稀释
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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心搏量
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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体温
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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阿片类药物注射次数
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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直腿抬高试验
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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时间到了，去测试
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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膝关节屈、伸、伸滞后
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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膝盖肿胀
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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并发症
大体时间：术后6天内
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术后6天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Narunas Porvaneckas, PhD、Medical Faculty of Vilnius University, Clinic of Rheumatology, Traumatology and reconstructive surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月17日
首次发布 (估计)
2011年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月2日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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