Kolmen polven nivelleikkauksen kolmen kiinnitysmenetelmän vertailu
sunnuntai 2. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Narunas Porvaneckas, Vilnius University
Intraoperative Tourniquet -leikkausmenetelmän vaikutus perioperatiiviseen verenhukkaan, verensiirtojen tiheyteen ja läheisiin postoperatiivisiin tuloksiin ensisijaisessa polven artroplastiapotilaissa
Erilaisten kiristyssidosten käyttöstrategioiden elektiivisen primaarisen polven kokonaisartroplastian aikana uskotaan liittyvän erilaisiin tuloksiin.
Tässä yhteydessä tutkimuksessa tutkitaan erilaisia taktiikoita optimaalisen kiristyssideen ja siihen liittyvän nesteenhallinnan etsimisessä 24 perioperatiivisen tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalisen kiristyssideen käytön pitäisi vähentää perioperatiivista verenhukkaa, luoda veretön leikkauskenttä, parantaa sementointitekniikkaa ja lyhentää leikkausaikaa.
Samaan aikaan riittämätön käyttö voi lisätä syvän laskimotromboosin ja keuhkotromboembolian riskiä.
Aiemmat yritykset verrata kiristestrategioita perioperatiivisen verenhukan suhteen eivät osoittaneet merkittävää eroa.
Tutkijat käyttävät tilavuuslataustestiä, jonka tavoitteena on optimoida nesteen tila ja saada hemoglobiinipitoisuus standardoidun plasmalaimennoksen olosuhteissa.
Testi suoritetaan juuri ennen leikkausta ja 24 tunnin leikkauksen jälkeen teho-osastolla.
Myös toiminnalliset tulokset ja mahdollinen sairaalahoidon kesto arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, LT-04130
- Republic Vilnius University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polven nivelrikko ja jolle tehdään täydellinen polven artroplastia spinaali-epiduraalipuudutuksessa
- Ikä > 50 ja < 80 vuotta
- ASA (American Society of Anesthesiology Classification) II fyysinen tila
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohäiriön historia
- Nykyinen krooninen antikoagulaatiohoito
- Aiempi syvä laskimotromboosi, tromboemboliset komplikaatiot, akuutti sydämen vajaatoiminta
- Anemia ennen leikkausta vaati verensiirron
- ASA I, ASA>=III fyysinen tila
- Ikä < 50 ja > 80 vuotta
- BMI (Body Mass Index) < 20 ja > 40 kg/m2
- Suonensisäinen nesteinfuusio 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- Krooninen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö (yli 6 kuukauden päivittäinen käyttö)
- Nivelreuma
- Diabetes mellitus
- Psykiatrinen sairaus (muiden psykiatristen lääkkeiden kuin selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käyttö)
- Alkoholin saanti 5 U päivässä
- Epiduraalikatetrin asettamisen vasta-aihe
- Leikkaus ei projektikirurgin toimesta
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Edellinen avoin polvileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Olen kiristystaktiikka
Käytä tilavuuskuormitustestiä kahdesti (ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen).
Täydellinen polven nivelleikkaus kiristin alla.
Alaraajojen kiristysside täyttö - ennen viiltoa, tyhjennys - luusementin kiinnittymisen jälkeen.
|
Erilaisten kiristystaktiikkojen vertailu.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: II kiristystaktiikka
Käytä tilavuuskuormitustestiä kahdesti (ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen).
Täydellinen polven nivelleikkaus kiristin alla.
Alaraajan kiristyspaineen täyttö - ennen sementin levitystä, tyhjennys - luusementin kiinnityksen jälkeen.
|
Erilaisten kiristystaktiikkojen vertailu.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: III kiristystaktiikka
Käytä tilavuuskuormitustestiä kahdesti (ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen).
Täydellinen polven nivelleikkaus kiristin alla.
Alaraajojen kiristysside täyttö - ennen viiltoa, tyhjennys - haavan sulkemisen jälkeen
|
Erilaisten kiristystaktiikkojen vertailu.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: IV kontrolliryhmä
Älä käytä tilavuuslataustestiä.
Täydellinen polven nivelleikkaus kiristin alla.
Alaraajan kiristyspaineen täyttö - ennen sementin levitystä, tyhjennys - luusementin kiinnityksen jälkeen.
|
Erilaisten kiristystaktiikkojen vertailu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen verenhukka.
Aikaikkuna: Ennen (perus) leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tilavuuskuormitustestiä käytetään perioperatiivisen hemoglobiinin vertailuun standardoidussa plasmalaimennoksessa.
|
Ennen (perus) leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Hemodiluutio
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Sydämen iskun tilavuus
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Opiaattiruiskeiden määrä
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Polven koukistus, venyttely, ojennusviive
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 päivän sisällä leikkauksesta
|
6 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Narunas Porvaneckas, PhD, Medical Faculty of Vilnius University, Clinic of Rheumatology, Traumatology and reconstructive surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .