A Study of MIRCERA for the Intrapetient Variability of Hemoglobin Levels in Patients With Chronic Renal Anemia (RIVAL)
2017년 6월 13일 업데이트: Hoffmann-La Roche
Retrospective Study on Intrapatient VAriabiLity of the Hemoglobin Levels in Anemic CKD Patients in Predialysis (Stage 3-4) and Dialysis (Stage 5) Treated With MIRCERA® (RIVAL Study)
This retrospective observational study will assess the incidence of hemoglobin cycling in chronic kidney disease (stage 3, 4, and 5) patients with renal anemia treated with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
Data will be collected from each patient from a 9-month treatment period.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1288
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arta, 그리스, 47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
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Athen, 그리스, 14233
- General Hospital Agia Olga; Nephrology
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Athens, 그리스, 11362
- Attikon Center; Nephrology
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Athens, 그리스, 11521
- Athinaiki Private Clinic
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Athens, 그리스, 11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
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Athens, 그리스, 15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
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Athens, 그리스, 11527
- General Hospital Of Athens G.Gennimatas; Nephrology
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Athens, 그리스, 12351
- General Hospital Of West Attikis; Nephrology
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Athens, 그리스, 124 61
- University Hospital Attikon ; Pathology Clinic
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Athens, 그리스, 11526
- Hospital henry dunant; Nephrology
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Athens, 그리스, 11527
- General Hospital Hippokration of Athens; Nephrology
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Daphni-athens, 그리스, 17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
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Drama, 그리스, 66100
- General Hospital Of Dramas; Dialysis Center Unit
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Egaleo, 그리스, 12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
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Heraklion, 그리스, 71110
- University Hospital Of Heraklion; Nefrologiki Clinic
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Katerini, 그리스
- General Hospital Of Katerinis; Nephrology Unit
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Lamia, 그리스, 35100
- General Hospital Of Lamias; Nephrology
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Larissa, 그리스, 41 110
- Univeristy Hospital of Larissa; Nephrology
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Larissa, 그리스, 41335
- Eytychios Patsidis Center Of Haemodialysis
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Leivadia, 그리스, 32100
- Leivadia General Hospital; Nephrologic Clinic
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Leykada, 그리스, 31100
- General Hospital Of Leykadas; Dialysis Center Unit
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Patra, 그리스, 26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
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Patra, 그리스, 26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
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Piraeus, 그리스, 18536
- General Hospital Tzanio ; Nephrology
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Polygyros, 그리스, 63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
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Rhodes, 그리스, 85100
- Rodos General Hospital; Nephrologic Clinic
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Serres, 그리스
- Alpha Nephrodynamiki Of Serres; Dialysis Center Unit
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Thessaloniki, 그리스, 57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- Ahepa Hospital; 1St Dept. of Medicine
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Thessaloniki, 그리스, 54643
- IPPOKRATES Private Dialysis Centre
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Thessaloniki, 그리스, 56403
- General Hospital Of Thessalonikis Papageorgiou; Nephrology
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Volos, 그리스, 38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
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Volos, 그리스, 38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Chronic kidney disease patients with anemia treated with Mircera
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Chronic kidney disease in predialysis (stage 3 and 4) and dialysis
- Renal anemia treated with Mircera according to label for at least 9 months before date of signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in an interventional clinical trial within the retrospective observation period
- Contraindications to Mircera administration as per label or judged by the investigator
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Participants With at Least One Hemoglobin Cycling
기간: 9 months
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Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of greater than or equal to (>=) 1.5 gram per deciliter (g/dL) and a duration >=8 weeks.
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9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Full Hemoglobin Cycles Per Participant
기간: 9 months
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Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of >=1.5 g/dL and a duration >=8 weeks.
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9 months
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Percentage of Participants With Type 2 Diabetes Who Experienced at Least 1 Hemoglobin Cycling
기간: 9 months
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Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of >=1.5 g/dL and a duration >=8 weeks.
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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