A Study of MIRCERA for the Intrapetient Variability of Hemoglobin Levels in Patients With Chronic Renal Anemia (RIVAL)
13 июня 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Retrospective Study on Intrapatient VAriabiLity of the Hemoglobin Levels in Anemic CKD Patients in Predialysis (Stage 3-4) and Dialysis (Stage 5) Treated With MIRCERA® (RIVAL Study)
This retrospective observational study will assess the incidence of hemoglobin cycling in chronic kidney disease (stage 3, 4, and 5) patients with renal anemia treated with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
Data will be collected from each patient from a 9-month treatment period.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1288
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arta, Греция, 47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
-
Athen, Греция, 14233
- General Hospital Agia Olga; Nephrology
-
Athens, Греция, 11362
- Attikon Center; Nephrology
-
Athens, Греция, 11521
- Athinaiki Private Clinic
-
Athens, Греция, 11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
-
Athens, Греция, 15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
-
Athens, Греция, 11527
- General Hospital Of Athens G.Gennimatas; Nephrology
-
Athens, Греция, 12351
- General Hospital Of West Attikis; Nephrology
-
Athens, Греция, 124 61
- University Hospital Attikon ; Pathology Clinic
-
Athens, Греция, 11526
- Hospital henry dunant; Nephrology
-
Athens, Греция, 11527
- General Hospital Hippokration of Athens; Nephrology
-
Daphni-athens, Греция, 17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
-
Drama, Греция, 66100
- General Hospital Of Dramas; Dialysis Center Unit
-
Egaleo, Греция, 12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
-
Heraklion, Греция, 71110
- University Hospital Of Heraklion; Nefrologiki Clinic
-
Katerini, Греция
- General Hospital Of Katerinis; Nephrology Unit
-
Lamia, Греция, 35100
- General Hospital Of Lamias; Nephrology
-
Larissa, Греция, 41 110
- Univeristy Hospital of Larissa; Nephrology
-
Larissa, Греция, 41335
- Eytychios Patsidis Center Of Haemodialysis
-
Leivadia, Греция, 32100
- Leivadia General Hospital; Nephrologic Clinic
-
Leykada, Греция, 31100
- General Hospital Of Leykadas; Dialysis Center Unit
-
Patra, Греция, 26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
-
Patra, Греция, 26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
-
Piraeus, Греция, 18536
- General Hospital Tzanio ; Nephrology
-
Polygyros, Греция, 63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
-
Rhodes, Греция, 85100
- Rodos General Hospital; Nephrologic Clinic
-
Serres, Греция
- Alpha Nephrodynamiki Of Serres; Dialysis Center Unit
-
Thessaloniki, Греция, 57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Ahepa Hospital; 1St Dept. of Medicine
-
Thessaloniki, Греция, 54643
- IPPOKRATES Private Dialysis Centre
-
Thessaloniki, Греция, 56403
- General Hospital Of Thessalonikis Papageorgiou; Nephrology
-
Volos, Греция, 38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
-
Volos, Греция, 38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Chronic kidney disease patients with anemia treated with Mircera
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Chronic kidney disease in predialysis (stage 3 and 4) and dialysis
- Renal anemia treated with Mircera according to label for at least 9 months before date of signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in an interventional clinical trial within the retrospective observation period
- Contraindications to Mircera administration as per label or judged by the investigator
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With at Least One Hemoglobin Cycling
Временное ограничение: 9 months
|
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of greater than or equal to (>=) 1.5 gram per deciliter (g/dL) and a duration >=8 weeks.
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Full Hemoglobin Cycles Per Participant
Временное ограничение: 9 months
|
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of >=1.5 g/dL and a duration >=8 weeks.
|
9 months
|
|
Percentage of Participants With Type 2 Diabetes Who Experienced at Least 1 Hemoglobin Cycling
Временное ограничение: 9 months
|
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of >=1.5 g/dL and a duration >=8 weeks.
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML25289
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .