Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of MIRCERA for the Intrapetient Variability of Hemoglobin Levels in Patients With Chronic Renal Anemia (RIVAL)

13 juni 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Retrospective Study on Intrapatient VAriabiLity of the Hemoglobin Levels in Anemic CKD Patients in Predialysis (Stage 3-4) and Dialysis (Stage 5) Treated With MIRCERA® (RIVAL Study)

This retrospective observational study will assess the incidence of hemoglobin cycling in chronic kidney disease (stage 3, 4, and 5) patients with renal anemia treated with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta). Data will be collected from each patient from a 9-month treatment period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1288

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Arta, Grekland, 47100
        • General Hospital of Artas; Nephrology
      • Athen, Grekland, 14233
        • General Hospital Agia Olga; Nephrology
      • Athens, Grekland, 11362
        • Attikon Center; Nephrology
      • Athens, Grekland, 11521
        • Athinaiki Private Clinic
      • Athens, Grekland, 11528
        • Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
      • Athens, Grekland, 15562
        • Iaso General Private Clinic; Nephrology
      • Athens, Grekland, 11527
        • General Hospital Of Athens G.Gennimatas; Nephrology
      • Athens, Grekland, 12351
        • General Hospital Of West Attikis; Nephrology
      • Athens, Grekland, 124 61
        • University Hospital Attikon ; Pathology Clinic
      • Athens, Grekland, 11526
        • Hospital henry dunant; Nephrology
      • Athens, Grekland, 11527
        • General Hospital Hippokration of Athens; Nephrology
      • Daphni-athens, Grekland, 17237
        • Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
      • Drama, Grekland, 66100
        • General Hospital Of Dramas; Dialysis Center Unit
      • Egaleo, Grekland, 12244
        • Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
      • Heraklion, Grekland, 71110
        • University Hospital Of Heraklion; Nefrologiki Clinic
      • Katerini, Grekland
        • General Hospital Of Katerinis; Nephrology Unit
      • Lamia, Grekland, 35100
        • General Hospital Of Lamias; Nephrology
      • Larissa, Grekland, 41 110
        • Univeristy Hospital of Larissa; Nephrology
      • Larissa, Grekland, 41335
        • Eytychios Patsidis Center Of Haemodialysis
      • Leivadia, Grekland, 32100
        • Leivadia General Hospital; Nephrologic Clinic
      • Leykada, Grekland, 31100
        • General Hospital Of Leykadas; Dialysis Center Unit
      • Patra, Grekland, 26225
        • Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
      • Patra, Grekland, 26443
        • Olympion Therapeytirion; Nefrology
      • Piraeus, Grekland, 18536
        • General Hospital Tzanio ; Nephrology
      • Polygyros, Grekland, 63100
        • General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
      • Rhodes, Grekland, 85100
        • Rodos General Hospital; Nephrologic Clinic
      • Serres, Grekland
        • Alpha Nephrodynamiki Of Serres; Dialysis Center Unit
      • Thessaloniki, Grekland, 57500
        • Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
      • Thessaloniki, Grekland, 54636
        • Ahepa Hospital; 1St Dept. of Medicine
      • Thessaloniki, Grekland, 54643
        • IPPOKRATES Private Dialysis Centre
      • Thessaloniki, Grekland, 56403
        • General Hospital Of Thessalonikis Papageorgiou; Nephrology
      • Volos, Grekland, 38221
        • Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
      • Volos, Grekland, 38222
        • General Hospital of Volos; Nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Chronic kidney disease patients with anemia treated with Mircera

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Chronic kidney disease in predialysis (stage 3 and 4) and dialysis
  • Renal anemia treated with Mircera according to label for at least 9 months before date of signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in an interventional clinical trial within the retrospective observation period
  • Contraindications to Mircera administration as per label or judged by the investigator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Participants With at Least One Hemoglobin Cycling
Tidsram: 9 months
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of greater than or equal to (>=) 1.5 gram per deciliter (g/dL) and a duration >=8 weeks.
9 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Full Hemoglobin Cycles Per Participant
Tidsram: 9 months
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of >=1.5 g/dL and a duration >=8 weeks.
9 months
Percentage of Participants With Type 2 Diabetes Who Experienced at Least 1 Hemoglobin Cycling
Tidsram: 9 months
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of >=1.5 g/dL and a duration >=8 weeks.
9 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25289

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera