Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of MIRCERA for the Intrapetient Variability of Hemoglobin Levels in Patients With Chronic Renal Anemia (RIVAL)

13. juni 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Retrospective Study on Intrapatient VAriabiLity of the Hemoglobin Levels in Anemic CKD Patients in Predialysis (Stage 3-4) and Dialysis (Stage 5) Treated With MIRCERA® (RIVAL Study)

This retrospective observational study will assess the incidence of hemoglobin cycling in chronic kidney disease (stage 3, 4, and 5) patients with renal anemia treated with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta). Data will be collected from each patient from a 9-month treatment period.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Arta, Hellas, 47100
        • General Hospital of Artas; Nephrology
      • Athen, Hellas, 14233
        • General Hospital Agia Olga; Nephrology
      • Athens, Hellas, 11362
        • Attikon Center; Nephrology
      • Athens, Hellas, 11521
        • Athinaiki Private Clinic
      • Athens, Hellas, 11528
        • Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
      • Athens, Hellas, 15562
        • Iaso General Private Clinic; Nephrology
      • Athens, Hellas, 11527
        • General Hospital Of Athens G.Gennimatas; Nephrology
      • Athens, Hellas, 12351
        • General Hospital Of West Attikis; Nephrology
      • Athens, Hellas, 124 61
        • University Hospital Attikon ; Pathology Clinic
      • Athens, Hellas, 11526
        • Hospital henry dunant; Nephrology
      • Athens, Hellas, 11527
        • General Hospital Hippokration of Athens; Nephrology
      • Daphni-athens, Hellas, 17237
        • Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
      • Drama, Hellas, 66100
        • General Hospital Of Dramas; Dialysis Center Unit
      • Egaleo, Hellas, 12244
        • Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • University Hospital Of Heraklion; Nefrologiki Clinic
      • Katerini, Hellas
        • General Hospital Of Katerinis; Nephrology Unit
      • Lamia, Hellas, 35100
        • General Hospital Of Lamias; Nephrology
      • Larissa, Hellas, 41 110
        • Univeristy Hospital of Larissa; Nephrology
      • Larissa, Hellas, 41335
        • Eytychios Patsidis Center Of Haemodialysis
      • Leivadia, Hellas, 32100
        • Leivadia General Hospital; Nephrologic Clinic
      • Leykada, Hellas, 31100
        • General Hospital Of Leykadas; Dialysis Center Unit
      • Patra, Hellas, 26225
        • Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
      • Patra, Hellas, 26443
        • Olympion Therapeytirion; Nefrology
      • Piraeus, Hellas, 18536
        • General Hospital Tzanio ; Nephrology
      • Polygyros, Hellas, 63100
        • General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
      • Rhodes, Hellas, 85100
        • Rodos General Hospital; Nephrologic Clinic
      • Serres, Hellas
        • Alpha Nephrodynamiki Of Serres; Dialysis Center Unit
      • Thessaloniki, Hellas, 57500
        • Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • Ahepa Hospital; 1St Dept. of Medicine
      • Thessaloniki, Hellas, 54643
        • IPPOKRATES Private Dialysis Centre
      • Thessaloniki, Hellas, 56403
        • General Hospital Of Thessalonikis Papageorgiou; Nephrology
      • Volos, Hellas, 38221
        • Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
      • Volos, Hellas, 38222
        • General Hospital of Volos; Nephrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Chronic kidney disease patients with anemia treated with Mircera

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Chronic kidney disease in predialysis (stage 3 and 4) and dialysis
  • Renal anemia treated with Mircera according to label for at least 9 months before date of signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in an interventional clinical trial within the retrospective observation period
  • Contraindications to Mircera administration as per label or judged by the investigator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Participants With at Least One Hemoglobin Cycling
Tidsramme: 9 months
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of greater than or equal to (>=) 1.5 gram per deciliter (g/dL) and a duration >=8 weeks.
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Full Hemoglobin Cycles Per Participant
Tidsramme: 9 months
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of >=1.5 g/dL and a duration >=8 weeks.
9 months
Percentage of Participants With Type 2 Diabetes Who Experienced at Least 1 Hemoglobin Cycling
Tidsramme: 9 months
Hemoglobin cycling was defined as 1 or more cycles of oscillation in hemoglobin with an amplitude of >=1.5 g/dL and a duration >=8 weeks.
9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML25289

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere