혈액투석용 저분자량 헤파린 항응고제
2011년 5월 18일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
저분자량 헤파린(Enoxaparin Sodium) 및 혈액투석용 표준 미분획 헤파린 항응고제
저분자량 헤파린(LMWH)과 미분획 헤파린(UFH)은 혈액투석(HD) 치료 중 항응고제로 사용됩니다.
이 연구에서 연구자들은 LMWH와 UFH의 임상적 효능과 안전성, 지질 프로필에 미치는 영향을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 교차 연구에서 조사관은 27명의 만성 헌팅턴병 환자를 대상으로 클렉산(에녹사파린 나트륨; 사노피-아벤티스)의 안전성과 임상적 효능을 미분획 헤파린과 비교했습니다.
그룹 A는 클렉산(에녹사파린 나트륨; Sanofi-Aventis)을 투여받았고 3개월 동안 추적 관찰한 후 추가 3개월 동안 미분획 헤파린으로 넘어갔습니다.
그룹 B는 Unfractionated heparin을 먼저 받은 다음 Clexane으로 건너뛰고 각각 3개월 동안 추적 관찰했습니다.
헤파린 항응고, 임상 응고 및 출혈은 에어 트랩의 혈액 배출 후 육안 검사로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유지 투석이 필요한 말기 신부전 환자를 연구에 모집했습니다.
제외 기준:
- 알려진 출혈 장애가 있는 환자
- 경구 또는 다른 형태의 항응고제 요법(예: 와파린, 아스피린) 또는 헤파린 활성에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 디기탈리스, 테트라사이클린, 항히스타민제)도 제외되었습니다. 피험자는 평소 약물(지질 저하 요법 포함)을 계속했고 연구 기간 동안 돌보는 의사에 의해 정상적인 방식으로 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에녹사파린
에녹사파린 나트륨(Clexane)(40mg)을 3개월 동안 전향적으로 추적(36회 투석)
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Enoxaparin 나트륨(Clexane; 40 mg)은 투석 3-4분 전에 볼루스 용량으로 동맥 라인 예비 투석기에 투여되었습니다.
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활성 비교기: 표준 미분획 헤파린
표준 미분획 헤파린을 3개월 동안 전향적으로 추적(36회 투석)
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헤파린(sodium heparin 5000 IU/ml)을 bolus 용량(50 IU/kg 체중)으로 체외 혈액 회로의 투석기 전 동맥 라인에 정맥 투여한 후 시간당 1000 IU sodium heparin의 유지 용량을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육안 검사에 의한 투석기의 피브린/혈전 형성 및 투석 중 출혈
기간: 3 개월
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투석기와 라인 모두에서 혈전 및 피브린 형성의 빈도와 정도를 10점 척도로 점수를 매겼으며, 1은 혈전 형성이 없음을, 10은 심한 응고 또는 완전 폐색을 나타냅니다. 이 평가는 투석기와 라인을 일반 식염수로 씻어내어 혈액을 환자에게 되돌린 후에 수행되었습니다. 투석 중 및 투석 사이에 출혈 또는 혈전증도 관찰되었습니다. 헤파린 항응고, 임상적 응고 및 출혈을 육안 검사로 평가하였다. 출혈은 약함, 중등도 및 중증으로 분류되었습니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 콜레스테롤, 저밀도 및 고밀도 지단백질 및 트리글리세리드의 변화.
기간: 3 개월
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27명의 만성 HD 환자.
그들은 Clexane(40mg) 또는 표준 헤파린에 무작위로 할당되었고 3개월 동안 전향적으로 추적(투석 36회)한 다음 추가 3개월 동안 대체 요법으로 넘어갔습니다. 연구의.
총콜레스테롤(TC), 고밀도지단백(HDL), 중성지방(TG)을 측정하였다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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