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제한 단계 미만성 거대 B세포 림프종 환자 치료에서 S1001 PET 지시 요법

2025년 5월 29일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

제한기 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에 대한 PET 지시 요법의 2상 시험

근거: 시클로포스파미드, 독소루비신 염산염, 빈크리스틴 황산염, 프레드니손과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 암세포를 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 죽입니다. 리툭시맙과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 암 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 암세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 암세포를 찾아 죽이는 것을 돕거나 암세포에 암세포를 죽이는 물질을 옮깁니다. 이트륨 Y 90 이브리투모맙 티욱세탄(yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan)과 같은 방사성 표지 단일클론 항체는 정상 세포에 해를 끼치지 않고 암세포를 찾아 암 살해 물질을 운반할 수 있습니다. 화학 요법 전, 도중 및 후에 수행된 PET 스캔 및 CT 스캔과 같은 진단 절차의 결과를 비교하면 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 예측하고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 제한 단계 미만성 거대 B세포 림프종 환자 치료에서 PET 지시 화학요법이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 새로 진단된 제한기 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 5년 무진행 생존율(PFS)을 평가하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT 스캔을 사용하여 리툭시맙의 3개 코스 후 직접 요법을 시행합니다. , 시클로포스파미드, 독소루비신 염산염, 빈크리스틴 황산 및 프레드니손(R-CHOP).

중고등 학년

  • 새로 진단된 제한 단계 DLBCL 환자의 PET 양성(+) 및 PET 음성(-) 하위 그룹 내에서 PFS를 평가합니다.
  • 이 환자 모집단에서 프로토콜 치료의 독성을 평가합니다.
  • 이 환자 모집단에서 응답 확률을 평가합니다.
  • 전체 모집단과 PET+ 및 PET- 하위 그룹 내에서 전체 생존을 평가하기 위해.
  • CT 영상에 의해 제한기 DLBCL로 새로 진단된 환자 중에서 기준선에서 PET/CT에 의한 기준선 상향 비율을 추정하고 기준선에서 PET/CT에 의해 진행된 DLBCL로 상향된 환자의 결과를 설명합니다.
  • PET/CT에 의해 단계가 상향된 환자 하위 그룹의 결과를 설명합니다.
  • PFS 또는 전체 생존과 배중심 B-세포 아형(GCB) 대 간질-1 대 간질-2 유전자 발현 시그니처의 연관성을 평가하기 위함.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 기준선 PET/CT(예 대 아니오)의 현지 검토를 기반으로 환자가 진행성 DLBCL로 상향되었는지 여부에 따라 환자를 계층화합니다.

화학요법: 환자는 30-60분에 걸쳐 리툭시맙 IV, 사이클로포스파미드 IV, 빈크리스틴 설페이트 IV 및 독소루비신 하이드로클로라이드 IV를 포함하는 R-CHOP를 1일째에 받고, 프레드니손을 1-5일째 경구로 받습니다. 치료는 3* 코스에 대해 21일마다 반복됩니다. 참고: *기본 PET 스캔의 로컬 검토를 기반으로 고급 단계 DLBCL이 있는 것으로 확인된 환자는 R-CHOP의 6개 코스를 받습니다.

FDG/PET - 방사선 요법: 환자는 기준선, 코스 3의 15-18일, 코스 3 완료 후 12주에 플루데옥시글루코스 F 18 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET)/CT 스캔을 받습니다. 완전 반응(PET 음성 스캔) 위와 같이 R-CHOP 1코스를 추가로 받습니다. 부분 반응(PET 스캔 양성) 환자는 약 4-5주 동안 주 5일 침범 영역 방사선 요법(IFRT)을 받습니다.

단클론 항체: IFRT 완료 후 3-6주에 시작하여 환자는 10분 동안 이트륨 Y 90 이브리투모맙 티욱세탄 IV를 투여받고 1일과 7, 8 또는 9일에 리툭시맙 IV를 투여받습니다.

환자는 상관 연구를 위해 기준선에서 혈액 샘플 수집을 거칠 수 있습니다. 골수 조직 샘플도 상관 연구를 위해 수집할 수 있습니다.

연구 요법 완료 후 환자는 2년 동안 6개월마다, 이후 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • Kaiser Permanente - Denver
      • Englewood, Colorado, 미국, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
        • Kaiser Permanente - Lafayette
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • Wellstar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • 'Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
        • Leeward Radiation Oncology
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua, Hawaii, 미국, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • McDonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • CCOP - Kansas City
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • Parvin Radiation Oncology
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University Hospital - San Antonio
    • Washington
      • Anacortes, Washington, 미국, 98221
        • Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center Cancer Center
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

질병 특성:

  • 환자는 생검으로 입증된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이 있어야 합니다.

    • 림프종 병리학 그룹의 검토를 위해 원본 진단 표본의 적절한 절편 또는 파라핀 블록을 제출해야 합니다.
    • 림프종은 항-CD20 항체를 사용하는 유세포 분석 또는 파라핀 절편의 면역과산화효소 염색에 의해 CD20 항원을 발현해야 합니다.
    • 원발성 종격동 림프종 또는 고환 림프종 환자는 자격이 없습니다.

  • 환자는 앤아버 분류에 따라 부피가 크지 않은 I기 또는 II기 질환이 있어야 합니다.

    • 이 단계에서는 FDG-PET 평가를 제외합니다.
    • 진단 CT 스캔에서 1기 또는 2기 크기가 크지 않은 질환이 있지만 FDG-PET 평가에 따라 3기 또는 4기로 올라간 환자도 자격이 있습니다.

  • 환자는 등록 전 28일 이내에 수행된 가슴, 복부 및 골반의 진단 품질 조영 증강 CT 스캔 및 기준선 FDG-PET 스캔을 받아야 합니다.

    • 결합된 PET/CT 스캔의 일부로 수행되는 저해상도 "현지화" CT 스캔은 이 프로토콜에 대한 등록 또는 반응 결정에 적합하지 않습니다.
    • 환자가 CT 조영제에 알레르기가 있는 경우 조영되지 않은 CT가 허용됩니다.

  • 환자는 림프종에 의한 중추신경계(CNS) 침범의 임상적 증거가 없어야 합니다.

    • CNS 침범을 평가하기 위해 수행된 실험실 또는 방사선 검사는 음성이어야 하며 등록 전 42일 이내에 수행되어야 합니다.

  • 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 제한 단계 DLBCL을 가질 수 있습니다.

    • 생검(절제술)을 통해 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 없는 환자도 자격이 있습니다.
    • 환자에게 측정 가능한 질병이 있는 경우 림프종 기준 종양 평가 양식(양식 #15187)에 문서화해야 합니다.
    • 모든 측정 가능한 질병은 등록 전 28일 이내에 평가되어야 합니다.
    • 측정 가능한 질병 외에 측정 불가능한 질병이 있는 환자는 등록 전 42일 이내에 모든 측정 불가능한 질병에 대한 평가를 받아야 합니다.
  • 환자는 등록 전 42일 이내에 일측 또는 양측 골수 생검을 받아야 합니다.

환자 특성:

  • Zubrod 성능 상태 0-2
  • 절대호중구수(ANC) ≥ 1,000/mm³
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
  • 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배(길버트 증후군으로 인한 경우 제외)
  • 환자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
  • 가임 여성/남성은 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 환자가 HIV 양성인 것으로 알려져서는 안 됩니다.

  • 다음을 제외하고 다른 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.

    • 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암
    • 제자리 자궁경부암
    • 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암으로 현재 환자가 완전히 관해 상태에 있음
    • 환자가 5년 동안 질병이 없는 기타 암

이전 동시 치료:

  • 환자는 이전에 화학 요법, 방사선 요법 또는 림프종에 대한 항체 요법을 받은 적이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PET 네거티브: R-CHOP
R-CHOP x 3주기
의약품: 사이클로포스파마이드
다른: 실험실 바이오마커 분석
의약품: 프레드니손
의약품: 빈크리스틴 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
생물학적: 리툭시맙
다른: R-CHOP 요법
실험적: PET 포지티브: IFRT +Zevalin
ABW당 표준 IFRT+ Zevalin IV
다른: 실험실 바이오마커 분석
생물학적: 리툭시맙
방사능: 플루데옥시글루코스 F 18
방사능: 이트륨 Y 90 이브리투모맙 티우세탄
방사능: 선택적 외부 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단된 제한기 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 5년 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 5년

등록일부터 진행성 질병의 최초 관찰일 또는 원인으로 인한 사망일까지 측정됩니다. 진행 또는 재발에 대한 보고 없이 마지막으로 생존한 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에서 검열됩니다.

진행은 2007년 개정된 Cheson et. 알. 기준, 목표 측정 가능한 병변의 직경 곱(SPD)의 합이 50% 이상 증가하거나, 새로운 골수 침범의 출현 또는 새로운 병변의 출현이 가장 긴 축에서 >1.5cm인 경우.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단된 제한 단계 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 PET+ 및 PET- 하위군 내 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 5년
중간 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영 스캔 날짜부터 진행성 질병이 처음 관찰된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 측정됩니다. 진행 또는 재발에 대한 보고 없이 마지막으로 생존한 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에서 검열됩니다.
최대 5년
연구 약물과 관련된 3등급에서 5등급 부작용이 있는 환자의 수
기간: 최대 4개월 또는 질병 진행 시간.
부작용(AE)은 NCI CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0에 의해 보고됩니다. 각 환자에 대해 각 이벤트 유형의 최악 등급이 보고됩니다. 3등급 = 중증, 4등급 = 생명 위협, 5등급 = 치명적.
최대 4개월 또는 질병 진행 시간.
새로 진단된 제한기 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 전체 생존
기간: 최대 5년
등록일부터 사유로 인한 사망일까지 측정됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
최대 5년
새로 진단된 제한기 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 PET/CT 스캔을 사용하여 R-CHOP의 3주기 후 직접 요법에 대한 반응률
기간: 최대 4개월
완전 반응(CR)은 다음을 제외한 모든 질병이 완전히 사라진 것입니다. PET 스캔이 없거나 PET 스캔이 치료 전에 양성인 경우, PET 음성이면 모든 크기의 치료 후 잔여 종괴가 허용됩니다. 치료 전 PET 스캔이 음성이면 기준선의 모든 결절 종괴가 퇴행해야 합니다. 새로운 병변이 없습니다. 이전에 비대해진 장기는 퇴행하고 만져지지 않아야 합니다. 골수(BM)는 기준선에서 양성이면 음성이어야 합니다. 마커의 정규화. 부분 반응(PR)은 기준선에서 비장 및 간 결절을 포함하여 확인된 최대 6개의 우세한 병변에 대한 최대 직경의 곱(SPD) 합계가 50% 감소한 것입니다. 새로운 병변이 없고 간, 비장 또는 기타 결절의 크기가 증가하지 않습니다. PET 스캔 또는 치료 전에 PET 스캔이 양성인 경우 PET는 이전에 관련되었던 부위 중 적어도 하나에서 양성이어야 합니다.
최대 4개월
생식 센터 B- 세포 하위 유형 (GCB)의 연관성 PFS 또는 전체 생존과 함께 Stromal-2 유전자 발현 시그니처의 연관성.
기간: 5 년

진단 생검으로부터의 포르말린-고정 파라핀-삭제 된 조직을 수집하고 사용하여 배아 중심 B- 세포 (GCB) 표현형을 결정한다. DLBCL의 GCB 서브 타입은 정량적 뉴 클레아 제 방지 분석 (QNPA)을 사용하여 수행되는 유전자 표현 프로파일 링에 의해 정의된다.

이 결과 측정에 대한 데이터는 현재 사용할 수 없습니다. 이 데이터는 2025 년 12 월까지 제공 될 것으로 예상됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Daniel O. Persky, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000700624
  • U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
  • S1001 (기타 식별자: SWOG)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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