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S1001 PET 定向疗法治疗局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

2025年5月29日更新者：SWOG Cancer Research Network

PET 定向治疗局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的 II 期试验

基本原理：化疗中使用的药物，如环磷酰胺、盐酸多柔比星、硫酸长春新碱和泼尼松，以不同的方式阻止癌细胞，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。放射疗法使用高能 X 射线杀死癌细胞。单克隆抗体，如利妥昔单抗，可以以不同的方式阻止癌症的生长。有些会阻止癌细胞生长和扩散的能力。其他人发现癌细胞并帮助杀死它们或携带抗癌物质给它们。放射性标记的单克隆抗体，如钇 Y 90 ibritumomab tiuxetan，可以发现癌细胞并携带抗癌物质给它们，而不伤害正常细胞。比较在化疗之前、期间和之后进行的诊断程序（例如 PET 扫描和 CT 扫描）的结果可能有助于医生预测患者对治疗的反应并帮助计划最佳治疗。

目的：这项 II 期试验研究了 PET 定向化疗在治疗局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

淋巴瘤

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

评估新诊断的局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的 5 年无进展生存率 (PFS)，使用正电子发射断层扫描 (PET)/CT 扫描指导 3 个疗程的利妥昔单抗治疗后的治疗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、硫酸长春新碱和泼尼松 (R-CHOP)。

中学

在新诊断的局限期 DLBCL 患者的 PET 阳性 (+) 和 PET 阴性 (-) 亚组中评估 PFS。
评估方案治疗对该患者群体的毒性。
评估该患者群体的反应概率。
评估总体人群以及 PET+ 和 PET- 亚组的总体生存率。
估计通过 CT 成像新诊断为局限期 DLBCL 的患者在基线时通过 PET/CT 在基线时升期的比率，并描述在基线时通过 PET/CT 升期为晚期 DLBCL 的患者的结果。
描述通过 PET/CT 升期的患者亚组的结果。
评估生发中心 B 细胞亚型 (GCB)、stromal-1 和 stromal-2 基因表达特征与 PFS 或总生存期的关联。

大纲：这是一项多中心研究。根据基线 PET/CT 的局部审查（是与否），根据患者是否升级为晚期 DLBCL 对患者进行分层。

化疗：患者在第 1 天接受 R-CHOP，包括利妥昔单抗静脉注射、环磷酰胺静脉注射 30-60 分钟、硫酸长春新碱静脉注射和盐酸多柔比星静脉注射，以及在第 1-5 天口服泼尼松。每 21 天重复治疗 3* 个疗程。注：*根据基线 PET 扫描的本地审查发现患有晚期 DLBCL 的患者接受 6 个 R-CHOP 疗程。

FDG/PET - 放疗：患者在基线、第 3 疗程第 15-18 天以及第 3 疗程完成后 12 周接受氟脱氧葡萄糖 F 18 正电子发射断层扫描 (FDG-PET)/CT 扫描。完全缓解患者（PET扫描阴性）如上所述再接受一个 R-CHOP 疗程。部分缓解（PET 扫描阳性）的患者每周接受 5 天的受累野放疗 (IFRT)，持续约 4-5 周。

单克隆抗体：在 IFRT 完成后 3-6 周开始，患者在 10 分钟内接受钇 Y 90 ibritumomab tiuxetan IV，并在第 1 天和第 7、8 或 9 天接受 rituximab IV。

患者可能会在基线时进行血样采集以进行相关研究。还可以收集骨髓组织样本用于相关研究。

完成研究治疗后，患者每 6 个月接受一次随访，持续 2 年，然后每年一次，持续 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

159

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Cancer Center
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder、Colorado、美国、80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80222
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Denver、Colorado、美国、80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Englewood、Colorado、美国、80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction、Colorado、美国、81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette、Colorado、美国、80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Littleton、Colorado、美国、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland、Colorado、美国、80539
    - McKee Medical Center
  - Parker、Colorado、美国、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo、Colorado、美国、81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton、Colorado、美国、80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven、Connecticut、美国、06520-8028
    - Yale Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell、Georgia、美国、30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville、Georgia、美国、30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale、Georgia、美国、30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome、Georgia、美国、30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Hawaii
  - 'Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - 'Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
  - 'Ewa Beach、Hawaii、美国、96706
    - Leeward Radiation Oncology
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817-3169
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Kailua、Hawaii、美国、96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue、Hawaii、美国、96766
    - Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
- Illinois
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago、Illinois、美国、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana、Illinois、美国、62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Highland Park、Illinois、美国、60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Kankakee、Illinois、美国、60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Libertyville、Illinois、美国、60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Monmouth、Illinois、美国、61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth、Illinois、美国、61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Niles、Illinois、美国、60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Community Cancer Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin、Illinois、美国、61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、美国、51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson、Kansas、美国、67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park、Kansas、美国、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、美国、66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village、Kansas、美国、66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn、Michigan、美国、48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc、Michigan、美国、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth、Minnesota、美国、55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、美国、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty、Missouri、美国、64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、美国、59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings、Montana、美国、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、美国、59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte、Montana、美国、59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena、Montana、美国、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula、Montana、美国、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、美国、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Raleigh、North Carolina、美国、27607
    - Rex Cancer Center at Rex Hospital
  - Statesville、North Carolina、美国、28677
    - Iredell Memorial Hospital
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo、North Dakota、美国、58102
    - MeritCare Broadway
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
- Ohio
  - Dayton、Ohio、美国、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、美国、45420
    - CCOP - Dayton
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Xenia、Ohio、美国、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio、Texas、美国、78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - University Hospital - San Antonio
- Washington
  - Anacortes、Washington、美国、98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien、Washington、美国、98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Kennewick、Washington、美国、99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon、Washington、美国、98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo、Washington、美国、98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee、Washington、美国、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
- Wyoming
  - Casper、Wyoming、美国、82609
    - Rocky Mountain Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

疾病特征：

患者必须患有经活检证实的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)
- 必须将原始诊断标本的足够切片或石蜡块提交给淋巴瘤病理组审查
- 淋巴瘤必须通过使用抗 CD20 抗体的流式细胞术或通过石蜡切片的免疫过氧化物酶染色来表达 CD20 抗原
- 原发性纵隔淋巴瘤或睾丸淋巴瘤患者不符合条件
根据 Ann Arbor 分类，患者必须患有非巨块型 I 或 II 期疾病
- 该分期不包括 FDG-PET 评估
- 在诊断性 CT 扫描中患有 I 或 II 期非巨块型疾病但根据 FDG-PET 评估升至 III 或 IV 期的患者也符合条件
患者必须在注册前 28 天内进行胸部、腹部和骨盆的诊断质量对比增强 CT 扫描和基线 FDG-PET 扫描
- 作为联合 PET/CT 扫描的一部分执行的低分辨率“定位”CT 扫描不足以用于此协议的注册或响应确定
- 如果患者对 CT 造影剂过敏，则可以接受非增强 CT
患者不得有淋巴瘤累及中枢神经系统 (CNS) 的临床证据
- 为评估 CNS 受累而进行的任何实验室或放射学检查必须为阴性，并且必须在注册前 42 天内进行
患者可能患有可测量或可评估的局限期 DLBCL
- 通过活组织检查（切除术）而没有可测量或可评估疾病的患者也符合条件
- 如果患者患有可测量的疾病，则必须在淋巴瘤基线肿瘤评估表（表 #15187）中记录
- 所有可测量的疾病必须在注册前 28 天内进行评估
- 除可测量疾病外，患有不可测量疾病的患者必须在注册前 42 天内评估所有不可测量疾病
患者必须在注册前 42 天内进行单侧或双侧骨髓活检

患者特征：

祖布罗德表现状态 0-2
中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000/mm³
血小板计数≥100,000/mm³
总胆红素≤正常上限 (ULN) 的 2 倍（除非是由于吉尔伯特综合征）
患者不得怀孕或哺乳
具有生育潜力的女性/男性必须同意在研究期间使用有效的避孕方法
不得知道患者是 HIV 阳性
除以下情况外，不允许有其他先前的恶性肿瘤：
- 充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
- 原位宫颈癌
- 患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症得到充分治疗
- 患者已经 5 年无病的任何其他癌症

先前的同步治疗：

患者之前不得接受过淋巴瘤化疗、放疗或抗体治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：PET 阴性：R-CHOP R-CHOP x 3 周期	药品：环磷酰胺其他：实验室生物标志物分析药品：强的松药品：硫酸长春新碱药品：盐酸多柔比星生物：利妥昔单抗其他：R-CHOP方案
实验性的：PET 阳性：IFRT + Zevalin 每个 ABW 的标准 IFRT+ Zevalin IV	其他：实验室生物标志物分析生物：利妥昔单抗辐射：氟脱氧葡萄糖 F 18 辐射：钇 Y 90 ibritumomab tiuxetan 辐射：选择性外放射治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
新诊断局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的五年无进展生存 (PFS) 率大体时间：长达 5 年	从登记日期到首次观察到疾病进展或因任何原因死亡的日期。最后一次知道还活着但没有进展或复发报告的患者在最后一次联系之日被删失。进展是使用 2007 年修订的 Cheson 等人定义的。铝。标准，作为目标可测量病变的直径乘积 (SPD) 的总和增加 ≥ 50%，出现任何新的骨髓受累，或出现任何最长轴 > 1.5 cm 的新病变。	长达 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
PET+ 和 PET- 新诊断局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者亚组的无进展生存期 (PFS) 大体时间：长达 5 年	从中期正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描日期到首次观察到进展性疾病或因任何原因死亡的日期。最后一次知道还活着但没有进展或复发报告的患者在最后一次联系之日被删失。	长达 5 年
发生与研究药物相关的 3 至 5 级不良事件的患者人数大体时间：长达 4 个月或疾病进展的时间。	NCI 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版报告了不良事件 (AE)。对于每位患者，报告每种事件类型的最差等级。 3 级 = 严重，4 级 = 危及生命，5 级 = 致命。	长达 4 个月或疾病进展的时间。
新诊断的局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的总生存期大体时间：长达 5 年	从登记日期到因任何原因死亡的日期计算。最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。	长达 5 年
3 周期 R-CHOP 后使用 PET/CT 扫描直接治疗新诊断的局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的反应率大体时间：长达 4 个月	完全缓解 (CR) 是指所有疾病完全消失，但以下疾病除外。如果没有 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，如果 PET 呈阴性，则允许任何大小的治疗后残留肿块。如果治疗前 PET 扫描呈阴性，则基线时所有淋巴结肿块一定已经消退。无新病灶。以前增大的器官一定已经退化并且无法触及。如果基线时为阳性，则骨髓 (BM) 必须为阴性。标记的标准化。部分缓解 (PR) 是指最多 6 个确定的显性病变（包括脾脏和肝脏结节）的最大直径乘积总和（SPD）较基线下降 50%。没有新的病变，肝脏、脾脏或其他结节的大小也没有增加。如果 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，则 PET 应至少在一个先前受累的部位呈阳性。	长达 4 个月
生发中心B细胞亚型（GCB）与基质-1与基质-2基因表达信号的关联与PFS或总生存期。大体时间：5年	收集福利克斯固定的，石蜡包埋的组织，并用于确定生发中心B细胞（GCB）表型。 DLBCL的GCB亚型由使用定量核酸酶保护测定（QNPA）进行的基因表达分析来定义。目前尚不可用此结果度量的数据。我们希望这些数据能在2025年12月之前获得。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SWOG Cancer Research Network

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Daniel O. Persky, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月3日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月24日

首次发布 (估计的)

2011年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月29日

最后验证

2025年5月1日

S1001 PET 定向疗法治疗局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

PET 定向治疗局限期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的 II 期试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号