Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S1001 PET-rettet terapi ved behandling av pasienter med diffust stort B-cellet lymfom i begrenset stadium

6. februar 2024 oppdatert av: SWOG Cancer Research Network

En fase II-studie av PET-rettet terapi for diffust stort B-celle lymfom i begrenset stadium (DLBCL)

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi, som cyklofosfamid, doksorubicinhydroklorid, vinkristinsulfat og prednison, virker på forskjellige måter for å stoppe kreftceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe kreftceller. Monoklonale antistoffer, som rituximab, kan blokkere kreftvekst på forskjellige måter. Noen blokkerer kreftcellenes evne til å vokse og spre seg. Andre finner kreftceller og hjelper til med å drepe dem eller bærer kreftdrepende stoffer til dem. Radiomerkede monoklonale antistoffer, som yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan, kan finne kreftceller og bære kreftdrepende stoffer til dem uten å skade normale celler. Sammenligning av resultater av diagnostiske prosedyrer, som PET-skanning og CT-skanning, gjort før, under og etter kjemoterapi kan hjelpe leger å forutsi en pasients respons på behandlingen og hjelpe til med å planlegge den beste behandlingen.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt PET-rettet kjemoterapi virker ved behandling av pasienter med diffust stort B-celle lymfom i begrenset stadium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Lymfom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

For å vurdere 5-års progresjonsfri overlevelse (PFS) rate hos pasienter med nylig diagnostisert begrenset stadium diffust, storcellet B-celle lymfom (DLBCL) ved bruk av positronemisjonstomografi (PET)/CT-skanning for å lede terapi etter 3 kurer med rituximab , cyklofosfamid, doksorubicinhydroklorid, vinkristinsulfat og prednison (R-CHOP).

Sekundær

For å evaluere PFS innenfor de PET-positive (+) og PET-negative (-) undergruppene av pasienter med nylig diagnostisert DLBCL i begrenset stadium.
For å evaluere toksisiteten til protokollbehandlingene i denne pasientpopulasjonen.
For å evaluere responssannsynligheten i denne pasientpopulasjonen.
For å evaluere total overlevelse i den totale befolkningen, og innenfor PET+ og PET-undergruppene.
For å estimere frekvensen av oppstaging ved baseline av PET/CT ved baseline blant pasienter som nylig er diagnostisert med begrenset stadium DLBCL ved CT-bildediagnostikk og for å beskrive utfall hos pasienter oppstaging av PET/CT ved baseline til avansert DLBCL.
For å beskrive utfall i undergruppen av pasienter oppgradert av PET/CT.
For å evaluere assosiasjonen av B-celle subtype (GCB) vs stromal-1 vs stromal-2 genekspresjonssignaturer med PFS eller total overlevelse.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til om pasienten ble oppgradert til avansert stadium DLBCL, basert på lokal gjennomgang av baseline PET/CT (ja vs nei).

Kjemoterapi: Pasienter får R-CHOP bestående av rituximab IV, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter, vinkristinsulfat IV og doksorubicinhydroklorid IV på dag 1, og prednison oralt på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag for 3* kurer. MERK: *Pasienter funnet å ha avansert stadium DLBCL basert på lokal gjennomgang av baseline PET-skanningen mottar 6 kurer med R-CHOP.

FDG/PET - Strålebehandling: Pasienter gjennomgår fludeoksyglukose F 18 positronemisjonstomografi (FDG-PET)/CT-skanning ved baseline, på dag 15-18 av kurs 3, og 12 uker etter fullført kurs 3. Pasienter med fullstendig respons (PET) skann negativ) motta en ekstra kur med R-CHOP som ovenfor. Pasienter med delvis respons (positiv PET-skanning) gjennomgår strålebehandling (IFRT) 5 dager i uken i ca. 4-5 uker.

Monoklonalt antistoff: Fra og med 3-6 uker etter fullført IFRT får pasienter yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan IV over 10 minutter og rituximab IV på dag 1 og på dag 7, 8 eller 9.

Pasienter kan gjennomgå blodprøvetaking ved baseline for korrelative studier. Benmargsvevsprøver kan også samles inn for korrelative studier.

Etter avsluttet studieterapi følges pasientene opp hver 6. måned i 2 år og deretter årlig i 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Cancer Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80222
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8028
    - Yale Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, Forente stater, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Forente stater, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
  - 'Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
    - Leeward Radiation Oncology
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817-3169
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
    - Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Niles, Illinois, Forente stater, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New York
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
    - Rex Cancer Center at Rex Hospital
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
    - MeritCare Broadway
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - University Hospital - San Antonio
- Washington
  - Anacortes, Washington, Forente stater, 98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien, Washington, Forente stater, 98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

Pasienter må ha biopsi-påvist diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)
- Tilstrekkelige snitt eller en parafinblokk fra den originale diagnostiske prøven må sendes inn for vurdering av lymfompatologigruppen
- Lymfom må uttrykke CD20-antigen ved enten flowcytometri ved bruk av anti-CD20-antistoffer eller ved immunoperoksidasefarging av parafinsnitt
- Pasienter med primært mediastinalt lymfom eller testikkelymfom er ikke kvalifisert
Pasienter må ha ikke-bulky stadium I eller II sykdom etter Ann Arbor-klassifisering
- Denne iscenesettelsen utelukker FDG-PET-evaluering
- Pasienter som har stadium I eller II ikke-voluminøs sykdom på diagnostisk CT-skanning, men er oppgradert til stadium III eller IV basert på FDG-PET-evaluering, er også kvalifisert
Pasienter må ha en diagnostisk kvalitet kontrastforsterket CT-skanning av bryst, mage og bekken OG baseline FDG-PET-skanning utført innen 28 dager før registrering
- Lavoppløsnings "lokalisering" CT-skanninger utført som en del av en kombinert PET/CT-skanning er ikke tilstrekkelig for registrering eller svarbestemmelse på denne protokollen
- Hvis en pasient har en allergi mot CT-kontrast, vil en ikke-forsterket CT være akseptabel
Pasienter må ikke ha kliniske tegn på involvering av sentralnervesystemet (CNS) av lymfom
- Alle laboratorietester eller røntgenundersøkelser som utføres for å vurdere CNS-engasjement må være negative og må utføres innen 42 dager før registrering
Pasienter kan ha enten målbar eller evaluerbar DLBCL i begrenset stadium
- Pasienter som er frigjort for målbar eller evaluerbar sykdom i kraft av biopsi (reseksjon) er også kvalifisert
- Hvis pasienten har målbar sykdom, må det dokumenteres på Lymphoma Baseline Tumor Assessment Form (skjema #15187)
- All målbar sykdom skal vurderes innen 28 dager før registrering
- Pasienter med ikke-målbar sykdom i tillegg til målbar sykdom må få vurdert all ikke-målbar sykdom innen 42 dager før registrering
Pasienter må få utført en unilateral eller bilateral benmargsbiopsi innen 42 dager før registrering

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Zubrod prestasjonsstatus 0-2
Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1000/mm³
Blodplateantall ≥ 100 000/mm³
Total bilirubin ≤ 2 ganger øvre normalgrense (ULN) (med mindre det skyldes Gilbert syndrom)
Pasienter må ikke være gravide eller ammende
Kvinner/menn med reproduksjonspotensial må ha samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studieperioden
Pasienter må ikke være kjent for å være HIV-positive
Ingen annen tidligere malignitet er tillatt bortsett fra følgende:
- Tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel
- In situ livmorhalskreft
- Tilstrekkelig behandlet stadium I eller II kreft som pasienten er i fullstendig remisjon fra
- Enhver annen kreftsykdom som pasienten har vært sykdomsfri fra i 5 år

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Pasienter må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller antistoffbehandling for lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PET Negativt: R-CHOP R-CHOP x 3 sykluser	Legemiddel: cyklofosfamid Annen: laboratoriebiomarkøranalyse Legemiddel: prednison Legemiddel: vinkristinsulfat Legemiddel: doksorubicinhydroklorid Biologisk: rituximab Annen: R-CHOP-kur
Eksperimentell: PET Positiv: IFRT +Zevalin Standard IFRT+ Zevalin IV per ABW	Annen: laboratoriebiomarkøranalyse Biologisk: rituximab Stråling: fludeoksyglukose F 18 Stråling: yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan Stråling: selektiv ekstern strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fem-års progresjonsfri overlevelse (PFS) rate hos pasienter med nylig diagnostisert begrenset stadium diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) Tidsramme: opptil 5 år	Målt fra registreringsdato til dato for første observasjon av progressiv sykdom, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter sist kjent for å være i live uten rapport om progresjon eller tilbakefall blir sensurert på datoen for siste kontakt. Progresjoner er definert ved å bruke 2007 reviderte Cheson et. Al. kriterier, som ≥50 % økning i summen av produktene av diametre (SPD) av målbare mållesjoner, opptreden av ny benmargspåvirkning eller opptreden av ny lesjon >1,5 cm i den lengste aksen.	opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) innen PET+ og PET-undergruppene av pasienter med nylig diagnostisert begrenset stadium diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) Tidsramme: opptil 5 år	Målt fra datoen for midlertidig positronemisjonstomografi (PET)/computertomografiskanning til datoen for første observasjon av progressiv sykdom, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter sist kjent for å være i live uten rapport om progresjon eller tilbakefall blir sensurert på datoen for siste kontakt.	opptil 5 år
Antall pasienter med uønskede hendelser av grad 3 til og med grad 5 som er relatert til studiemedikament Tidsramme: opptil 4 måneder eller tidspunkt for sykdomsprogresjon.	Uønskede hendelser (AEs) rapporteres av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0. For hver pasient rapporteres dårligste karakter for hver hendelsestype. Grad 3 = alvorlig, grad 4 = livstruende, grad 5 = dødelig.	opptil 4 måneder eller tidspunkt for sykdomsprogresjon.
Total overlevelse av pasienter med nylig diagnostisert begrenset stadium diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) Tidsramme: opptil 5 år	Målt fra registreringsdato til dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter sist kjent for å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt.	opptil 5 år
Responsrater hos pasienter med nylig diagnostisert begrenset stadium diffust stort B-cellet lymfom ved bruk av PET/CT-skanning til direkte terapi etter 3 sykluser med R-CHOP Tidsramme: Inntil 4 måneder	Komplett respons (CR) er en fullstendig forsvinning av all sykdom med unntak av følgende. Hvis ingen PET-skanning eller når PET-skanningen var positiv før behandling, tillates en restmasse etter behandling uansett størrelse hvis den er PET-negativ. Hvis PET-skanningen var negativ før behandling, må alle nodalmassene ved baseline ha gått tilbake. Ingen nye lesjoner. Tidligere forstørrede organer må ha gått tilbake og ikke være følbare. Benmarg (BM) må være negativ hvis positiv ved baseline. Normalisering av markører. Partiell respons (PR) er en 50 % reduksjon i summen av produkter med største diameter (SPD) for opptil 6 identifiserte dominante lesjoner, inkludert milt- og leverknuter fra baseline. Ingen nye lesjoner og ingen økning i størrelsen på lever, milt eller andre noder. Hvis PET-skanning eller når PET-skanningen var positiv før behandling, bør PET være positiv på minst ett tidligere involvert sted.	Inntil 4 måneder
Association of Germinal Center B-cell Subtype (GCB) vs Stromal-1 vs Stromal-2 genekspresjonssignaturer med PFS eller total overlevelse Tidsramme: 5 år	Formalinfiksert, parafininnstøpt vev fra den diagnostiske biopsien samles inn og brukes til å bestemme germinal center B-cell (GCB) fenotype. GCB-undertype av DLBCL er definert av genekspresjonsprofilering som utføres ved bruk av kvantitativ nukleasebeskyttelsesanalyse (qNPA).	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Daniel O. Persky, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

25. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CDR0000700624
U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
S1001 (Annen identifikator: SWOG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cyklofosfamid

The Christie NHS Foundation Trust

Avsluttet

En fase I-studie av CD19-spesifikke T-celler i CD19-positiv malignitet (CD19)

CD19 Positivt Non-Hodgkin lymfom

Storbritannia
Uprety Shraddha
Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ukjent

Sammenlignende studie av rituximab versus kombinasjon av rituximab og intravenøs cyklofosfamid ved alvorlig pemphigus

Pemphigus

India
Yonsei University

Fullført

Sikkerhet og effekt av Pegteograstim hos koreanske brystkreftpasienter

Brystkreft

Korea, Republikken
National Institute of Blood and Marrow Transplant...

Ukjent

En ny TBI-fri kondisjoneringsprotokoll for haploidentisk transplantasjon ved ervervet aplastisk anemi: (FluCAB-Prime)

Aplastisk anemi Idiopatisk

Pakistan
Lagos State University

Ukjent

Sikkerheten og effekten av Jobelyn i behandlingen av brystkreftpasienter

Hematologisk abnormitet

Nigeria
University of Alabama at Birmingham
Genentech, Inc.; Ortho Biotech, Inc.

Fullført

Terapi for lokalt avansert brystkreft ved bruk av Doxil, Paclitaxel og Cyclophosphamid med Avastin

Invasiv brystkreft

Forente stater
German Breast Group
German Adjuvant Breast Cancer Group

Fullført

Neoadjuvant doksorubicin/cyklofosfamid etterfulgt av docetaxel (AC-Doc) versus dosetett doksorubicin og docetaxel (ADoc) ved brystkreft

Primær brystkreft

Tyskland
Auxilio Mutuo Cancer Center

Ukjent

"Fase II-studie av PET-veiledet neoadjuvant kjemoterapi (NAC) og oncotype-veiledet hormonbehandling av brystkreft" (NACprotocol)

Infiltrerende kanal- og lobulært karsinom in situ | Invasiv lobulært brystkarsinom | Inflammatorisk brystkarsinom

Puerto Rico
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fullført

Rituximab, metotreksat, prokarbazin og vinkristin etterfulgt av høydose kjemoterapi med autolog stamcelleredning ved nydiagnostisert primært CNS lymfom (PCNSL)

Non-Hodgkins lymfom | CNS lymfom | CNS hjernekreft

Forente stater

S1001 PET-rettet terapi ved behandling av pasienter med diffust stort B-cellet lymfom i begrenset stadium

En fase II-studie av PET-rettet terapi for diffust stort B-celle lymfom i begrenset stadium (DLBCL)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder