S1001 PET-ohjattu hoito potilaiden hoidossa, joilla on rajoitetun vaiheen diffuusi suuri B-soluinen lymfooma
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: SWOG Cancer Research Network
Vaiheen II koe PET-ohjatusta terapiasta rajoitetun vaiheen diffuusi suuren B-solulymfooman (DLBCL) hoitoon
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten syklofosfamidi, doksorubisiinihydrokloridi, vinkristiinisulfaatti ja prednisoni, toimivat eri tavoin pysäyttämään syöpäsoluja joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä tappamaan syöpäsoluja. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten rituksimabi, voivat estää syövän kasvun eri tavoin. Jotkut estävät syöpäsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät syöpäsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan syöpää tappavia aineita niihin. Radioleimatut monoklonaaliset vasta-aineet, kuten yttrium Y 90 ibritumomabitiuksetaani, voivat löytää syöpäsoluja ja kuljettaa niihin syöpää tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja. Ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen tehtyjen diagnostisten toimenpiteiden, kuten PET-skannauksen ja TT-skannauksen, tulosten vertailu voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin PET-ohjattu kemoterapia toimii hoidettaessa potilaita, joilla on rajoitetun vaiheen diffuusi suuri B-solulymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- 5 vuoden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arvioimiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rajoitetun vaiheen diffuusi, suurten B-solujen lymfooma (DLBCL) käyttäen positroniemissiotomografiaa (PET)/CT-skannausta hoidon ohjaamiseksi kolmen rituksimabihoidon jälkeen , syklofosfamidi, doksorubisiinihydrokloridi, vinkristiinisulfaatti ja prednisoni (R-CHOP).
Toissijainen
- PFS:n arvioiminen PET-positiivisissa (+) ja PET-negatiivisissa (-) potilaiden alaryhmissä, joilla on äskettäin diagnosoitu rajoitetun vaiheen DLBCL.
- Protokollahoitojen toksisuuden arvioimiseksi tässä potilaspopulaatiossa.
- Arvioi vasteen todennäköisyys tässä potilaspopulaatiossa.
- Arvioida kokonaiseloonjäämistä koko väestössä sekä PET+- ja PET-alaryhmissä.
- Arvioida PET/CT:llä lähtötilanteessa nousevan vaiheen nopeus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rajoitetun vaiheen DLBCL TT-kuvauksen avulla, ja kuvailla tuloksia potilailla, jotka olivat PET/CT:llä lähtötilanteessa edenneeksi DLBCL:ksi.
- Kuvaa tuloksia PET/CT:llä pidennetyssä potilasalaryhmässä.
- Arvioida itukeskuksen B-solualatyypin (GCB) ja stromal-1 vs. stromal-2 geenin ilmentymissignatuurien yhteyttä PFS:ään tai kokonaiseloonjäämiseen.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan sen mukaan, oliko potilas edennyt pitkälle edenneeseen DLBCL-vaiheeseen, perustuen paikalliseen PET/CT-lähtötilanteen tarkasteluun (kyllä vs. ei).
Kemoterapia: Potilaat saavat R-CHOP:tä, joka sisältää rituksimabi IV:tä, syklofosfamidia IV 30-60 minuutin ajan, vinkristiinisulfaattia IV ja doksorubisiinihydrokloridia IV päivänä 1 ja prednisonia suun kautta päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein 3* kurssin ajan. HUOMAA: *Potilaat, joilla on pitkälle edennyt DLBCL paikallisen PET-skannauksen perusteella, saavat 6 R-CHOP-kurssia.
FDG/PET - Sädehoito: Potilaille tehdään fludeoksiglukoosi F 18 positroniemissiotomografia (FDG-PET)/TT-skannaus lähtötilanteessa, 3. kurssin päivinä 15-18 ja 12 viikon kuluttua kurssin 3 päättymisestä. Potilaat, joilla on täydellinen vaste (PET) skannausnegatiivi) saavat yhden ylimääräisen R-CHOP-kuurin edellä kuvatulla tavalla. Potilaat, joilla on osittainen vaste (PET-skannauspositiivinen), saavat IFRT-hoitoa 5 päivänä viikossa noin 4-5 viikon ajan.
Monoklonaalinen vasta-aine: Alkaen 3–6 viikkoa IFRT:n päättymisen jälkeen, potilaat saavat yttrium Y 90 ibritumomabitiuksetaani IV 10 minuutin ajan ja rituksimabi IV päivänä 1 ja päivänä 7, 8 tai 9.
Potilaille voidaan tehdä verinäytteiden otto lähtötilanteessa korrelatiivisia tutkimuksia varten. Luuydinkudosnäytteitä voidaan myös kerätä korrelatiivisia tutkimuksia varten.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Cancer Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Kaiser Permanente - Denver
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Kaiser Permanente - Lafayette
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
-
'Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
- Leeward Radiation Oncology
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Medical Center - East
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817-3169
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
- Kellogg Cancer Care Center
-
Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
- Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, Yhdysvallat, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Yhdysvallat, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
-
Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- CCOP - Kansas City
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Parvin Radiation Oncology
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- MeritCare Broadway
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University Hospital - San Antonio
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Potilailla on oltava biopsialla todistettu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
- Alkuperäisestä diagnostisesta näytteestä riittävät leikkeet tai parafiinilohko on toimitettava lymfoomapatologiaryhmän tarkastettavaksi
- Lymfooman on ekspressoitava CD20-antigeeniä joko virtaussytometrialla käyttäen anti-CD20-vasta-aineita tai parafiinileikkeiden immunoperoksidaasivärjäyksellä
- Potilaat, joilla on primaarinen välikarsinalymfooma tai kiveslymfooma, eivät ole kelvollisia
Potilailla on oltava Ann Arbor -luokituksen mukaan ei-bulky vaiheen I tai II sairaus
- Tämä vaiheistus ei sisällä FDG-PET-arviointia
- Potilaat, joilla on diagnostisessa TT-kuvauksessa vaiheen I tai II ei-bulkkisairaus, mutta jotka ovat FDG-PET-arvioinnin perusteella nousseet vaiheeseen III tai IV, ovat myös kelvollisia.
Potilaille on tehtävä diagnostinen laatu, varjoaineella tehostettu TT-kuvaus rinnasta, vatsasta ja lantiosta JA lähtötilanteen FDG-PET-skannaus 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Matalaresoluutioiset "localisointi" CT-skannaukset, jotka suoritetaan osana yhdistettyä PET/CT-skannausta, eivät ole riittäviä rekisteröintiin tai vasteen määrittämiseen tällä protokollalla
- Jos potilas on allerginen TT-kontrastille, tehostamaton TT hyväksytään
Potilailla ei saa olla kliinistä näyttöä lymfooman aiheuttamasta keskushermoston (CNS) osallisuudesta
- Kaikkien keskushermoston vaikutuksen arvioimiseksi tehtyjen laboratorio- tai radiografisten testien on oltava negatiivisia ja ne on suoritettava 42 päivää ennen rekisteröintiä
Potilailla voi olla joko mitattavissa oleva tai arvioitava rajoitetun vaiheen DLBCL
- Potilaat, jotka on vapautettu mitattavissa olevasta tai arvioitavasta sairaudesta biopsian (resektion) ansiosta, ovat myös kelvollisia.
- Jos potilaalla on mitattavissa oleva sairaus, se on dokumentoitava lymfoomakasvaimen perustason arviointilomakkeeseen (lomake #15187).
- Kaikki mitattavissa olevat sairaudet on arvioitava 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Potilailla, joilla on mitattavissa olevan sairauden lisäksi ei-mitattavissa oleva sairaus, on arvioitava kaikki ei-mitattavissa olevat sairaudet 42 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Potilaille on tehtävä yksi- tai molemminpuolinen luuydinbiopsia 42 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
POTILAS OMINAISUUDET:
- Zubrodin suorituskykytila 0-2
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/mm³
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
- Kokonaisbilirubiini ≤ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) (ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä)
- Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät
- Lisääntymiskykyisten naisten/miesten on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana
- Potilaiden ei saa tietää olevan HIV-positiivisia
Mikään muu aikaisempi pahanlaatuisuus ei ole sallittu paitsi seuraavat:
- Riittävästi hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- In situ kohdunkaulan syöpä
- Riittävästi hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa
- Mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut taudista 5 vuotta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai vasta-ainehoitoa lymfoomaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PET Negatiivi: R-CHOP
R-CHOP x 3 sykliä
|
|
|
Kokeellinen: PET-positiivinen: IFRT + Zevalin
Normaali IFRT+ Zevalin IV per ABW
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rajoitetun vaiheen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Mitattu rekisteröintipäivästä progressiivisen sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen havainnon päivämäärään. Potilaat, joiden tiedetään viimeksi eläneen ilman raporttia etenemisestä tai uusiutumisesta, sensuroidaan viimeisen kontaktin päivämääränä. Edistyminen määritellään käyttämällä vuoden 2007 tarkistettua Cheson et. Al. kriteerit, kuten ≥ 50 %:n kasvu mitattavissa olevien kohdevaurioiden läpimittojen tulojen (SPD) summassa, minkä tahansa uuden luuytimen vaurion ilmaantuminen tai minkä tahansa uuden leesion ilmaantuminen > 1,5 cm pisimmällä akselilla. |
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) PET+- ja PET-alaryhmissä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rajoitetun vaiheen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Mitattu väliaikaisen positroniemissiotomografian (PET)/tietokonetomografiakuvauksen päivämäärästä ensimmäiseen etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havainnon päivämäärään.
Potilaat, joiden tiedetään viimeksi eläneen ilman raporttia etenemisestä tai uusiutumisesta, sensuroidaan viimeisen kontaktin päivämääränä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tutkimuslääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia 3–5.
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta tai taudin etenemisaika.
|
Haittatapahtumat (AE) raportoidaan NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiossa 4.0.
Jokaiselle potilaalle ilmoitetaan kunkin tapahtumatyypin huonoin arvosana.
Aste 3 = vaikea, aste 4 = hengenvaarallinen, aste 5 = kuolemaan johtava.
|
enintään 4 kuukautta tai taudin etenemisaika.
|
|
Potilaiden kokonaiseloonjääminen, joilla on äskettäin diagnosoitu rajoitetun vaiheen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Mitattu rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Vasteprosentit potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rajoitetun vaiheen diffuusi suuri B-solulymfooma käyttäen PET/CT-skannausta suoraan hoitoon 3 R-CHOP-syklin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Täydellinen vaste (CR) tarkoittaa kaikkien sairauksien täydellistä häviämistä lukuun ottamatta seuraavia.
Jos PET-skannausta ei ole tehty tai PET-skannaus oli positiivinen ennen hoitoa, minkä kokoinen hoidon jälkeinen jäännösmassa on sallittu, jos se on PET-negatiivinen.
Jos PET-skannaus oli negatiivinen ennen hoitoa, kaikkien solmujen massojen on oltava lähtötilanteessa regressoituneet.
Ei uusia vaurioita.
Aiemmin laajentuneiden elinten on täytynyt olla taantunut, eivätkä ne ole käsin kosketeltavaa.
Luuytimen (BM) on oltava negatiivinen, jos se on positiivinen lähtötilanteessa.
Markkerien normalisointi.
Partial Response (PR) tarkoittaa 50 %:n laskua suurimman halkaisijan tulojen (SPD) summassa jopa 6 tunnistetussa hallitsevassa leesiossa, mukaan lukien pernan ja maksan kyhmyt lähtötasosta.
Ei uusia vaurioita eikä maksan, pernan tai muiden solmukkeiden koon kasvua.
Jos PET-skannaus tai PET-skannaus oli positiivinen ennen hoitoa, PET:n tulee olla positiivinen ainakin yhdessä aiemmin mukana olevassa kohdassa.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Sukutuskeskuksen B-solujen alatyypin (GCB) assosiaatio vs. Stromal-1 vs. Stromal-2-geeniekspressio-allekirjoitukset PFS: n kanssa tai yleinen eloonjääminen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnostisen biopsian formaliinilla kiinnitetty, parafiiniin upotettu kudos kerätään ja sitä käytetään sukusolujen B-solun (GCB) fenotyypin määrittämiseen. DLBCL: n GCB-alatyyppi määritetään geeniekspressioprofiloinnilla, joka suoritetaan käyttämällä kvantitatiivista nukleaasisuojausmääritystä (QNPA). Tämän tulosmittauksen tietoja ei ole saatavana tällä hetkellä. Odotamme, että nämä tiedot ovat saatavilla joulukuuhun 2025 mennessä. |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel O. Persky, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Rituksimabi
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Liposomaalinen doksorubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000700624
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- S1001 (Muu tunniste: SWOG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .