조산 치료에서 Nifedipine과 Indomethacin 비교
2015년 1월 1일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
조산 및 단기 자궁경부의 치료에서 Nifedipine 대 Indomethacin. 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 짧은 자궁경부(< 2.5cms)를 가진 조산의 치료를 위한 tocolytic으로서 nifedipine과 indomethacin의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
216
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Panama, 파나마
- Saint Thomas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 24~34주 사이의 임산부.
- 자궁경부 길이(경질 초음파로 측정)가 2.5cm 이하
제외 기준:
- tocolysis (태아 조난, abruptio placenta)에 대한 모든 금기 사항.
- 다태임신.
- 두 가지 약물(인도메타신 또는 니페디핀) 사용에 대한 모든 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니페디핀
108명의 환자는 48시간 동안 니페디핀을 tocolytic으로 투여받게 됩니다.
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니페디핀: 입원 시 20mg을 단회 투여한 후 48시간 동안 8시간마다 10mg을 투여합니다.
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실험적: 인도메타신
108명의 환자는 48시간 동안 tocolytic으로 indomethacin을 받게됩니다.
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Indomethacin: 입원 시 단일 용량으로 50mg vo, 이후 48시간 동안 6시간마다 25mg vo.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조산 감소(48시간 이전, 코르티코스테로이드 사용 허용).
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산 감소(35주 전).
기간: 48개월
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48개월
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부작용
기간: 48개월
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두 약물(니페디핀 및 인도메타신) 사용과 관련된 산모 부작용의 빈도를 결정합니다.
여기에는 모든 유형의 발진, 메스꺼움, 쇠약/저혈압, 두통, 소화불량 또는 모든 종류의 출혈 장애의 발생이 포함됩니다.
|
48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHST2011-04
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