Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нифедипин в сравнении с индометацином при лечении преждевременных родов

1 января 2015 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Нифедипин против индометацина в лечении преждевременных родов и короткой шейки матки. Рандомизированное контролируемое исследование.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность нифедипина и индометацина в качестве токолитиков для лечения преждевременных родов с короткой шейкой матки (<2,5 см).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

216

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины от 24 до 34 недель беременности.
  • Длина шейки матки (определяется с помощью трансвагинального УЗИ) 2,5 см или менее

Критерий исключения:

  • Все противопоказания к токолизу (дистрофия плода, отслойка плаценты).
  • Многоплодная беременность.
  • Все противопоказания к применению любого из двух препаратов (индометацин или нифедипин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нифедипин
108 пациентов будут получать нифедипин в качестве токолитика в течение 48 часов.
Лекарство: Нифедипин
Нифедипин: 20 мг однократно при поступлении, затем по 10 мг внутрь каждые 8 ​​часов в течение 48 часов.
Экспериментальный: Индометацин
108 пациентов будут получать индометацин в качестве токолитика в течение 48 часов.
Лекарство: Индометацин
Индометацин: 50 мг внутрь однократно при поступлении, а затем по 25 мг внутрь каждые 6 часов в течение 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение преждевременных родов (до 48 часов, что позволяет использовать кортикостероиды).
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение преждевременных родов (до 35 недель).
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев
Побочные эффекты
Временное ограничение: 48 месяцев
Определить частоту нежелательных явлений у матери, связанных с применением обоих препаратов (нифедипина и индометацина). К ним относятся развитие любого типа сыпи, тошноты, слабости/гипотонии, головной боли, диспепсии или нарушений свертываемости крови любого рода.
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Thomas Hospital, Panama

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHST2011-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться