Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nifedipiini vs. indometasiini ennenaikaisen synnytyksen hoidossa

torstai 1. tammikuuta 2015 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Nifedipiini vs. indometasiini ennenaikaisen synnytyksen ja lyhyen kohdunkaulan hoidossa. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata nifedipiinin ja indometasiinin tehokkuutta tokolyyttinä ennenaikaisen synnytyksen hoidossa, kun kohdunkaula on lyhyt (< 2,5 cm).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 24–34 raskausviikolla.
  • Kohdunkaulan pituus (määritetty transvaginaalisella ultraäänellä) 2,5 cm tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tokolyysin vasta-aiheet (sikiön ahdistus, abruptio istukka).
  • Moniraskaus.
  • Kaikki vasta-aiheet jommankumman lääkkeen (indometasiini tai nifedipiini) käytölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nifedipiini
108 potilasta saa nifedipiiniä tokolyyttinä 48 tunnin ajan.
Lääke: Nifedipiini
Nifedipiini: 20 mg kerta-annoksena sisäänoton yhteydessä ja sitten 10 mg vo joka 8. tunti 48 tunnin ajan.
Kokeellinen: Indometasiini
108 potilasta saa indometasiinia tokolyyttinä 48 tunnin ajan.
Lääke: Indometasiini
Indometasiini: 50 mg kerta-annoksena sisäänoton yhteydessä ja sitten 25 mg 6 tunnin välein 48 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen synnytyksen vähentäminen (ennen 48 tuntia, mikä mahdollistaa kortikosteroidien käytön).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen synnytyksen vähentäminen (ennen 35 viikkoa).
Aikaikkuna: 48 kuukautta
48 kuukautta
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Molempien lääkkeiden (nifedipiinin ja indometasiinin) käyttöön liittyvien äidin haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen. Näitä ovat kaikenlaisen ihottuman kehittyminen, pahoinvointi, heikkous/hypotensio, päänsärky, dyspepsia tai kaikenlaiset verenvuotohäiriöt.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Thomas Hospital, Panama

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHST2011-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa