Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nifedypina kontra indometacyna w leczeniu porodu przedwczesnego

1 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Nifedypina kontra indometacyna w leczeniu porodu przedwczesnego i krótkiej szyjki macicy. Randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania było porównanie skuteczności nifedypiny i indometacyny jako leku tokolitycznego w leczeniu porodu przedwczesnego z krótką szyjką macicy (<2,5 cm).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

216

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży między 24 a 34 tygodniem ciąży.
  • Długość szyjki macicy (określona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej) 2,5 cm lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie przeciwwskazania do tokolizy (niepokój płodu, przedwczesne łożysko).
  • Ciąża mnoga.
  • Wszystkie przeciwwskazania do stosowania któregokolwiek z dwóch leków (indometacyna lub nifedypina).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nifedypina
108 pacjentów otrzyma nifedypinę jako środek tokolityczny przez 48 godzin.
Lek: Nifedypina
Nifedypina: 20 mg jednorazowo przy przyjęciu, a następnie 10 mg dożylnie co 8 godzin przez 48 godzin.
Eksperymentalny: Indometacyna
108 pacjentów otrzyma indometacynę jako środek tokolityczny przez 48 godzin.
Lek: Indometacyna
Indometacyna: 50 mg vos w pojedynczej dawce przy przyjęciu, a następnie 25 mg vos co 6 godzin przez 48 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby porodów przedwczesnych (przed 48 godzinami, co pozwala na zastosowanie kortykosteroidów).
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie porodu przedwczesnego (przed 35 tygodniem).
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Określenie częstości występowania działań niepożądanych u matki związanych ze stosowaniem obu leków (nifedypiny i indometacyny). Obejmują one rozwój wszelkiego rodzaju wysypki, nudności, osłabienia/niedociśnienia, bólu głowy, niestrawności lub wszelkiego rodzaju zaburzeń krzepnięcia.
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHST2011-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nifedypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj