硝苯地平与吲哚美辛治疗早产
2015年1月1日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
硝苯地平与吲哚美辛治疗早产和短宫颈。随机对照试验。
本研究的目的是比较硝苯地平与吲哚美辛作为宫缩抑制剂治疗宫颈较短 (< 2.5cm) 的早产的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
216
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 24 至 34 周的孕妇。
- 宫颈长度（由经阴道超声确定）为 2.5 厘米或更短
排除标准：
- 安胎药的所有禁忌症（胎儿窘迫、胎盘早剥）。
- 多胎妊娠。
- 使用任何两种药物（吲哚美辛或硝苯地平）的所有禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硝苯地平
108 名患者将接受硝苯地平作为宫缩抑制剂 48 小时。
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硝苯地平：入院时单次服用 20 mg，然后每 8 小时 10 mg vo，持续 48 小时。
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实验性的：消炎痛
108 名患者将接受吲哚美辛作为宫缩抑制剂 48 小时。
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吲哚美辛：入院时单剂量口服 50 毫克，然后每 6 小时口服 25 毫克，持续 48 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少早产（48 小时前，允许使用皮质类固醇）。
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少早产（35 周前）。
大体时间：48个月
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48个月
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不利影响
大体时间：48个月
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确定与使用两种药物（硝苯地平和吲哚美辛）相关的母体不良反应的频率。
这些包括出现任何类型的皮疹、恶心、虚弱/低血压、头痛、消化不良或任何类型的出血性疾病。
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48个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月24日
首次发布 (估计)
2011年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月1日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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