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Ivor-Lewis 식도절제술 후 위관이 삶의 질과 영양상태에 미치는 영향

2020년 3월 29일 업데이트: Yang Yue, Peking University

Ivor-Lewis 식도절제술 후 위관이 삶의 질과 영양상태에 미치는 영향: 무작위대조군과 생리학적 연구

본 연구는 Ivor-Lewis 식도절제술을 시행한 식도암 환자를 대상으로 위관 협착이 수술 후 영양상태와 삶의 질에 미치는 영향을 12개월 추적 관찰하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Peking University School of Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 식도암(편평 및 선암 아형)
  • Ivor-Lowis 식도 절제술에 대한 적격
  • 12개월 이상의 예상 생존 기간

제외 기준:

  • 완화 절제술(non-R0)
  • 문합 누출
  • 공장 또는 결장 횡단 interponate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위관군
도관은 좁아진 위관에 의해 수행됩니다.
절차: 위관
위는 좁아진 튜브 모양의 도관으로 절단됩니다.
간섭 없음: 대조군
도관은 외과적 수정 없이 전통적인 소계 위가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후의 영양 상태 및 삶의 질 변화
기간: 수술 전(기준), 수술 후 1개월, 6개월, 12개월
수술 전(기준), 수술 후 1개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 혈청 마커 및 조직 염증 상태의 변화
기간: 수술 전(기준), 수술 후 1개월, 6개월, 12개월
수술 전(기준), 수술 후 1개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

수사관

  • 수석 연구원: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PKU-OES-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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