Effekten av magesonde på livskvalitet og ernæringsstatus etter Ivor-Lewis esofagektomi
29. mars 2020 oppdatert av: Yang Yue, Peking University
Effekten av magesonde på livskvalitet og ernæringsstatus etter Ivor-Lewis esofagektomi: en randomisert kontrollforsøk og fysiologisk studie
Denne studien skal undersøke effekten av innsnevret magesonde på postoperativ ernæringsstatus og livskvalitet hos esophageal cancerpasienter behandlet med Ivor-Lewis esopagektomi i en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Peking University School of Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreft i spiserøret (plateepitel og adenokarsinom undertyper)
- kvalifisert for Ivor-Lowis esofagektomi
- forventet overlevelsestid lengre enn 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- palliativ reseksjon (ikke-R0)
- anastomoselekkasje
- jejunum eller colon transversum interponerer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: magesondegruppe
ledningen vil bli utført av innsnevret magesonde
|
magen vil bli kuttet inn i en innsnevret rørformet kanal
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kanal vil være tradisjonell subtotal mage uten noen kirurgisk modifikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring av ernæringsstatus og livskvalitet før og etter operasjon
Tidsramme: før operasjon (baseline), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon
|
før operasjon (baseline), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring av serummarkører og vevsinflammatorisk status før og etter operasjon
Tidsramme: før operasjon (baseline), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon
|
før operasjon (baseline), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PKU-OES-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .