Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mavesonde på livskvaliteten og ernæringsstatus efter Ivor-Lewis esophagectomy

29. marts 2020 opdateret af: Yang Yue, Peking University

Virkningerne af mavesonde på livskvaliteten og ernæringsstatus efter Ivor-Lewis esophagectomy: Et randomiseret kontrolforsøg og fysiologisk undersøgelse

Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af indsnævret mavesonde på postoperativ ernæringsstatus og livskvaliteten hos esophageal cancerpatienter behandlet med Ivor-Lewis esopagektomi i en 12-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University School of Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræft i spiserøret (pladecelle- og adenokarcinom undertyper)
  • berettiget til Ivor-Lowis esophagectomy
  • forventet overlevelsestid længere end 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • palliativ resektion (ikke-R0)
  • anastomose lækage
  • jejunum eller colon transversum interponerer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mavesondegruppe
ledningen vil blive udført af indsnævret mavesonde
Procedure: mavesonde
maven vil blive skåret i et indsnævret rørformet rør
Ingen indgriben: kontrolgruppe
conduit vil være traditionel subtotal mave uden nogen kirurgisk modifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af ernæringsstatus og livskvalitet før og efter operationen
Tidsramme: før operation (baseline), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operation
før operation (baseline), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af serummarkører og vævsinflammatorisk status før og efter operationen
Tidsramme: før operation (baseline), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operation
før operation (baseline), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2011

Først opslået (Skøn)

27. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKU-OES-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med mavesonde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner