Gli effetti del tubo gastrico sulla qualità della vita e sullo stato nutrizionale dopo l'esofagectomia di Ivor-Lewis
29 marzo 2020 aggiornato da: Yang Yue, Peking University
Gli effetti del tubo gastrico sulla qualità della vita e sullo stato nutrizionale dopo l'esofagectomia di Ivor-Lewis: una prova di controllo randomizzata e uno studio fisiologico
Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti del tubo gastrico ristretto sullo stato nutrizionale postoperatorio e sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma esofageo trattati con esopagectomia di Ivor-Lewis in un periodo di follow-up di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Peking University School of Oncology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro esofageo (sottotipi squamosi e adenocarcinoma)
- eligibile per l'esofagectomia di Ivor-Lowis
- tempo di sopravvivenza atteso superiore a 12 mesi
Criteri di esclusione:
- resezione palliativa (non R0)
- perdita di anastomosi
- digiuno o colon transversum si interpongono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo tubo gastrico
il condotto sarà eseguito da un tubo gastrico ristretto
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lo stomaco verrà tagliato in un condotto a forma di tubo ristretto
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Nessun intervento: gruppo di controllo
il condotto sarà lo stomaco subtotale tradizionale senza alcuna modifica chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento dello stato nutrizionale e della qualità della vita prima e dopo l'operazione
Lasso di tempo: prima dell'operazione (basale), 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'operazione
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prima dell'operazione (basale), 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento dei marcatori sierici e dello stato infiammatorio tissutale prima e dopo l'operazione
Lasso di tempo: prima dell'operazione (basale), 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'operazione
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prima dell'operazione (basale), 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKU-OES-001
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