胃管对Ivor-Lewis食管切除术后生活质量和营养状况的影响
2020年3月29日 更新者：Yang Yue、Peking University
胃管对 Ivor-Lewis 食管切除术后生活质量和营养状况的影响：一项随机对照试验和生理学研究
本研究旨在探讨在 12 个月的随访期内，狭窄胃管对 Ivor-Lewis 食管切除术治疗的食管癌患者术后营养状况和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- Peking University School of Oncology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 食管癌（鳞癌和腺癌亚型）
- 符合 Ivor-Lowis 食管切除术的条件
- 预期生存时间超过12个月
排除标准：
- 姑息性切除术（非R0）
- 吻合口漏
- 空肠或横结肠插入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胃管组
导管将通过变窄的胃管进行
|
胃将被切成狭窄的管状导管
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无干预：控制组
导管将是传统的次全胃，无需任何手术修改
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术前后营养状况和生活质量的变化
大体时间：术前（基线）、术后1个月、6个月、12个月
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术前（基线）、术后1个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术前后血清标志物及组织炎症状态的变化
大体时间：术前（基线）、术后1个月、6个月、12个月
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术前（基线）、术后1个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yue Yang, M.D.、Peking University Health Science Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月26日
首次发布 (估计)
2011年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月29日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PKU-OES-001
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