Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomorszonda hatása az életminőségre és a táplálkozási állapotra Ivor-Lewis nyelőcsőeltávolítás után

2020. március 29. frissítette: Yang Yue, Peking University

A gyomorszonda hatása az életminőségre és a táplálkozási állapotra Ivor-Lewis nyelőcsőeltávolítás után: Randomizált kontrollvizsgálat és fiziológiai tanulmány

Ez a tanulmány a beszűkült gyomorszonda hatását vizsgálja a műtét utáni tápláltsági állapotra és az életminőségre olyan nyelőcsőrákos betegeknél, akiket Ivor-Lewis nyelőcsőeltávolítással kezeltek egy 12 hónapos követési időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Peking University School of Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyelőcsőrák (laphám és adenokarcinóma altípusok)
  • alkalmas Ivor-Lowis nyelőcsőeltávolításra
  • várható túlélési idő 12 hónapnál hosszabb

Kizárási kritériumok:

  • palliatív reszekció (nem R0)
  • anasztomózis szivárgás
  • jejunum vagy colon transversum interponate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gastirc tubus csoport
a vezetéket szűkített gyomorszonda végzi
Eljárás: gyomorszonda
a gyomrot szűkített cső alakú vezetékbe vágják
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A csatorna hagyományos részösszeg gyomor lesz, sebészeti módosítás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tápláltsági állapot és az életminőség változása a műtét előtt és után
Időkeret: műtét előtt (alapállapot), 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
műtét előtt (alapállapot), 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szérum markerek és a szöveti gyulladásos állapot változása a műtét előtt és után
Időkeret: műtét előtt (alapállapot), 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
műtét előtt (alapállapot), 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKU-OES-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a gyomorszonda

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel