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Los efectos de la sonda gástrica sobre la calidad de vida y el estado nutricional después de la esofagectomía de Ivor-Lewis

29 de marzo de 2020 actualizado por: Yang Yue, Peking University

Los efectos de la sonda gástrica en la calidad de vida y el estado nutricional después de la esofagectomía de Ivor-Lewis: un ensayo de control aleatorio y un estudio fisiológico

Este estudio es para investigar los efectos de la sonda gástrica estrechada en el estado nutricional posoperatorio y la calidad de vida en pacientes con cáncer de esófago tratados con esopagectomía de Ivor-Lewis en un período de seguimiento de 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Peking University School of Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de esófago (subtipos escamoso y adenocarcinoma)
  • elegible para esofagectomía de Ivor-Lowis
  • tiempo de supervivencia esperado superior a 12 meses

Criterio de exclusión:

  • resección paliativa (no-R0)
  • fuga de anastomosis
  • Interponación de yeyuno o colon transverso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tubos de gastirc
se realizará conducto por sonda gástrica estrechada
Procedimiento: tubo gástrico
el estómago se cortará en un conducto estrecho en forma de tubo
Sin intervención: grupo de control
el conducto será estomacal subtotal tradicional sin ninguna modificación quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio del estado nutricional y calidad de vida antes y después de la operación
Periodo de tiempo: antes de la operación (línea base), 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la operación
antes de la operación (línea base), 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de marcadores séricos y estado inflamatorio del tejido antes y después de la operación
Periodo de tiempo: antes de la operación (línea base), 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la operación
antes de la operación (línea base), 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PKU-OES-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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