Влияние желудочного зонда на качество жизни и статус питания после эзофагэктомии по Айвору-Льюису
29 марта 2020 г. обновлено: Yang Yue, Peking University
Влияние желудочного зонда на качество жизни и статус питания после эзофагэктомии по Айвору-Льюису: рандомизированное контрольное исследование и физиологическое исследование
Это исследование предназначено для изучения влияния суженного желудочного зонда на послеоперационный статус питания и качество жизни у пациентов с раком пищевода, перенесших эзофагэктомию по Айвору-Льюису, в течение 12-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Peking University School of Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рак пищевода (плоскоклеточный и аденокарциномный подтипы)
- право на эзофагэктомию по Айвору-Лоуису
- ожидаемое время выживания более 12 месяцев
Критерий исключения:
- паллиативная резекция (не R0)
- несостоятельность анастомоза
- тощая или поперечная кишка интерпонируют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа желудочного зонда
проводник будет выполнен суженным желудочным зондом
|
желудок будет разрезан на суженный канал в форме трубки
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
канал будет традиционным промежуточным желудком без каких-либо хирургических модификаций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение нутритивного статуса и качества жизни до и после операции
Временное ограничение: до операции (исходный уровень), через 1 мес, 6 мес и 12 мес после операции
|
до операции (исходный уровень), через 1 мес, 6 мес и 12 мес после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение сывороточных маркеров и статуса воспаления тканей до и после операции
Временное ограничение: до операции (исходный уровень), через 1 мес, 6 мес и 12 мес после операции
|
до операции (исходный уровень), через 1 мес, 6 мес и 12 мес после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PKU-OES-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .