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Die Auswirkungen einer Magensonde auf die Lebensqualität und den Ernährungsstatus nach Ivor-Lewis-Ösophagektomie

29. März 2020 aktualisiert von: Yang Yue, Peking University

Die Auswirkungen einer Magensonde auf die Lebensqualität und den Ernährungsstatus nach Ivor-Lewis-Ösophagektomie: Eine randomisierte Kontrollstudie und eine physiologische Studie

In dieser Studie sollen die Auswirkungen einer verengten Magensonde auf den postoperativen Ernährungszustand und die Lebensqualität bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs untersucht werden, die in einem 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum mit einer Ivor-Lewis-Ösopagektomie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Speiseröhrenkrebs

Intervention / Behandlung

Verfahren: Magensonde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100142
    - Peking University School of Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Speiseröhrenkrebs (Plattenepithel- und Adenokarzinom-Subtypen)
Anspruch auf eine Ivor-Lowis-Ösophagektomie
erwartete Überlebenszeit länger als 12 Monate

Ausschlusskriterien:

palliative Resektion (nicht R0)
Anastomoseleck
Jejunum oder Colon transversum interponate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Magenröhrengruppe Die Leitung erfolgt über eine verengte Magensonde	Verfahren: Magensonde Der Magen wird in einen verengten röhrenförmigen Kanal geschnitten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Die Leitung wird ein herkömmlicher Zwischentotalmagen ohne chirurgische Modifikation sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Veränderung des Ernährungszustands und der Lebensqualität vor und nach der Operation Zeitfenster: vor der Operation (Basislinie), 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation	vor der Operation (Basislinie), 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Veränderung der Serummarker und des Entzündungsstatus des Gewebes vor und nach der Operation Zeitfenster: vor der Operation (Basislinie), 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation	vor der Operation (Basislinie), 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

Hauptermittler: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

PKU-OES-001

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