Wpływ zgłębnika żołądkowego na jakość życia i stan odżywienia po przełyku Ivora-Lewisa
29 marca 2020 zaktualizowane przez: Yang Yue, Peking University
Wpływ zgłębnika żołądkowego na jakość życia i stan odżywienia po przełyku Ivora-Lewisa: randomizowana próba kontrolna i badanie fizjologiczne
Celem pracy było zbadanie wpływu zwężenia sondy żołądkowej na pooperacyjny stan odżywienia i jakość życia chorych na raka przełyku leczonych ezopagektomią Ivora-Lewisa w 12-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Peking University School of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak przełyku (podtyp płaskonabłonkowy i gruczolakorak)
- kwalifikuje się do przełyku metodą Ivora-Lowisa
- oczekiwany czas przeżycia dłuższy niż 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- resekcja paliatywna (nie-R0)
- przeciek zespolenia
- jelito czcze lub okrężnica transversum interponate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa rurek gastrycznych
przewód zostanie przeprowadzony przez zwężoną sondę żołądkową
|
żołądek zostanie pocięty na zwężony przewód w kształcie rurki
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
przewodem będzie tradycyjny żołądek częściowy bez żadnych modyfikacji chirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana stanu odżywienia i jakości życia przed i po operacji
Ramy czasowe: przed operacją (poziom wyjściowy), 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
przed operacją (poziom wyjściowy), 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana markerów w surowicy i stanu zapalnego tkanek przed i po operacji
Ramy czasowe: przed operacją (poziom wyjściowy), 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
przed operacją (poziom wyjściowy), 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKU-OES-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .