De effecten van een maagsonde op de kwaliteit van leven en de voedingsstatus na Ivor-Lewis-slokdarmresectie
29 maart 2020 bijgewerkt door: Yang Yue, Peking University
De effecten van een maagsonde op de kwaliteit van leven en de voedingsstatus na Ivor-Lewis-slokdarmresectie: een gerandomiseerde controleproef en fysiologische studie
Deze studie is bedoeld om de effecten van een vernauwde maagsonde op de postoperatieve voedingsstatus en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met slokdarmkanker die zijn behandeld met Ivor-Lewis-slokdarmresectie in een follow-upperiode van 12 maanden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Peking University School of Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slokdarmkanker (squameus en adenocarcinoom subtypes)
- in aanmerking voor Ivor-Lowis slokdarmresectie
- verwachte overlevingstijd langer dan 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- palliatieve resectie (niet-R0)
- anastomose lek
- jejunum of colon transversum interponaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gastirc tube groep
conduit zal worden uitgevoerd door een vernauwde maagsonde
|
de maag wordt in een vernauwde buisvormige buis gesneden
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
conduit zal traditionele subtotale maag zijn zonder enige chirurgische wijziging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van de voedingstoestand en kwaliteit van leven voor en na de operatie
Tijdsspanne: voor operatie (baseline), 1 maand, 6 maand en 12 maand na operatie
|
voor operatie (baseline), 1 maand, 6 maand en 12 maand na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van serummarkers en weefselontstekingsstatus voor en na de operatie
Tijdsspanne: voor operatie (baseline), 1 maand, 6 maand en 12 maand na operatie
|
voor operatie (baseline), 1 maand, 6 maand en 12 maand na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PKU-OES-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .