Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av magsond på livskvalitet och näringstillstånd efter Ivor-Lewis esofagektomi

29 mars 2020 uppdaterad av: Yang Yue, Peking University

Effekterna av magsond på livskvalitet och näringsstatus efter Ivor-Lewis esofagektomi: ett randomiserat kontrollförsök och fysiologisk studie

Denna studie är att undersöka effekterna av förträngd magsond på postoperativt näringsstatus och livskvalitet hos patienter med matstrupscancer som behandlats med Ivor-Lewis esopagektomi under en 12-månaders uppföljningsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University School of Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • matstrupscancer (undertyper av skivepitel och adenokarcinom)
  • kvalificerad för Ivor-Lowis esofagektomi
  • förväntad överlevnadstid längre än 12 månader

Exklusions kriterier:

  • palliativ resektion (icke-R0)
  • anastomosläckage
  • jejunum eller kolon transversum interponerar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: magslangsgrupp
ledningen kommer att utföras av förträngd magsond
Procedur: magsond
magen kommer att skäras till en avsmalnande rörformad ledning
Inget ingripande: kontrollgrupp
ledningen kommer att vara traditionell subtotal mage utan någon kirurgisk modifiering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av näringsstatus och livskvalitet före och efter operation
Tidsram: före operation (baslinje), 1 månad, 6 månader och 12 månader efter operation
före operation (baslinje), 1 månad, 6 månader och 12 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av serummarkörer och vävnadsinflammatorisk status före och efter operation
Tidsram: före operation (baslinje), 1 månad, 6 månader och 12 månader efter operation
före operation (baslinje), 1 månad, 6 månader och 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Huvudutredare: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PKU-OES-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på magsond

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera