Účinky žaludeční sondy na kvalitu života a stav výživy po Ivor-Lewisově esofagektomii
29. března 2020 aktualizováno: Yang Yue, Peking University
Účinky žaludeční sondy na kvalitu života a stav výživy po Ivor-Lewisově esofagektomii: Randomizovaná kontrolní studie a fyziologická studie
Tato studie má zkoumat účinky zúžené žaludeční sondy na pooperační nutriční stav a kvalitu života u pacientů s rakovinou jícnu léčených Ivor-Lewisovou ezopagektomií v období sledování 12 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Peking University School of Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina jícnu (podtypy dlaždicového a adenokarcinomu)
- způsobilé pro Ivor-Lowisovu ezofagektomii
- očekávaná doba přežití delší než 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- paliativní resekce (non-R0)
- únik anastomózy
- jejunum nebo colon transversum interponate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina gastircových trubic
konduit bude proveden zúženou žaludeční sondou
|
žaludek bude rozříznut do zúženého trubicového potrubí
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
konduit bude tradiční mezisoučet žaludku bez jakékoli chirurgické úpravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna stavu výživy a kvality života před a po operaci
Časové okno: před operací (základní hodnota), 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
před operací (základní hodnota), 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna sérových markerů a zánětlivého stavu tkáně před a po operaci
Časové okno: před operací (základní hodnota), 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
před operací (základní hodnota), 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PKU-OES-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žaludeční sonda
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada