Les effets de la sonde gastrique sur la qualité de vie et l'état nutritionnel après une œsophagectomie d'Ivor-Lewis
29 mars 2020 mis à jour par: Yang Yue, Peking University
Les effets de la sonde gastrique sur la qualité de vie et l'état nutritionnel après une œsophagectomie d'Ivor-Lewis : un essai contrôlé randomisé et une étude physiologique
Cette étude vise à étudier les effets du rétrécissement de la sonde gastrique sur l'état nutritionnel postopératoire et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par œsopagectomie d'Ivor-Lewis au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Peking University School of Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer de l'œsophage (sous-types squameux et adénocarcinome)
- éligible pour l'oesophagectomie d'Ivor-Lowis
- durée de survie prévue supérieure à 12 mois
Critère d'exclusion:
- résection palliative (non-R0)
- fuite d'anastomose
- jéjunum ou côlon transverse interponé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de tubes gastriques
le conduit sera réalisé par un tube gastrique rétréci
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l'estomac sera coupé en un conduit en forme de tube rétréci
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Aucune intervention: groupe de contrôle
le conduit sera un estomac sous-total traditionnel sans aucune modification chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de l'état nutritionnel et de la qualité de vie avant et après l'opération
Délai: avant l'opération (baseline), 1 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération
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avant l'opération (baseline), 1 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement des marqueurs sériques et de l'état inflammatoire des tissus avant et après l'opération
Délai: avant l'opération (baseline), 1 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération
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avant l'opération (baseline), 1 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2011
Première publication (Estimation)
27 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PKU-OES-001
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