Mahaputken vaikutukset elämänlaatuun ja ravitsemustilaan Ivor-Lewisin esofagelektomian jälkeen
sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yang Yue, Peking University
Mahaputken vaikutukset elämänlaatuun ja ravitsemustilaan Ivor-Lewisin esophagectomian jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe ja fysiologinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kavennetun mahaletkun vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen ravitsemustilaan ja elämänlaatuun ruokatorven syöpäpotilailla, joita hoidetaan Ivor-Lewis-esopagectomialla 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Peking University School of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruokatorven syöpä (squamous ja adenokarsinooman alatyypit)
- kelpaa Ivor-Lowisin esofagectomiaan
- odotettu eloonjäämisaika yli 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- palliatiivinen resektio (ei-R0)
- anastomoosivuoto
- jejunumin tai paksusuolen transversum interponaatti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: gastirc letkuryhmä
letku suoritetaan kavennetulla mahaletkulla
|
vatsa leikataan kavennetuksi putken muotoiseksi kanavaksi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
putki on perinteinen vatsan välisumma ilman mitään kirurgisia muutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ravitsemustilan ja elämänlaadun muutos ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila), 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta (perustila), 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin merkkiaineiden ja kudosten tulehdustilan muutos ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila), 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta (perustila), 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yue Yang, M.D., Peking University Health Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKU-OES-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .