심정지 시 혈액 가스 분석 및 완충 (BABICA)
2014년 6월 2일 업데이트: Prause Gerhard, MD, Medical University of Graz
심정지 시 혈액 가스 분석 및 완충 - OOHCA 후 ROSC에 대한 조기 혈액 가스 분석 표적 완충 요법의 영향을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 무작위, 이중 맹검 병원 전 시험
심정지에서 중탄산나트륨 투여에 대한 논쟁은 수십 년 동안 계속되어 왔으며, "일차 약물"에서 "지시되지 않음"으로 진자처럼 흔들리며 "특수한 조건에서 작은 덩어리(대사성 산증)"를 옹호하는 최근 지침에 이르렀습니다. , 중독, 장기 소생술)".
최적화된 환기 조건 하에서 혈액 가스 제어를 목표로 하는 적용은 아직 병원 전 평가가 이루어지지 않았습니다.
우리의 예비 연구는 전임상 조건에서 혈액 가스 측정뿐만 아니라 동맥 천자/라인이 가능하다는 것을 보여주었습니다.
5개 센터와 10개 의사가 상주하는 응급 시스템을 포함하는 이 다기관 시험은 전향적 무작위 통제 연구에서 환자의 기본 적자 및 체중을 기준으로 계산된 중탄산나트륨 용량이 ROSC(= 반환)에 미치는 영향을 비교하도록 설계되었습니다. 자발 순환) 및 심정지 환자의 2차 생존에 관한 것이다.
귀무 가설은 생존에 부정적인 영향이 없거나 영향이 없다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, 오스트리아, 9020
- Landeskrankenhaus Klagenfurt
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Lower Austria
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Wiener Neustadt, Lower Austria, 오스트리아, 2700
- Landesklinikum Wiener Neustadt
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Styria
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Bruck / Mur, Styria, 오스트리아, 8600
- Landeskrankenhaus Bruck / Mur
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Graz, Styria, 오스트리아, 8020
- LKH Graz West
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
- AKH Linz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 전 심폐소생술(CPR) 시작
- 고급 심장 생명 유지 장치 제공
- 나이 >18세
- 동맥 pH < 7,2
- 동맥 BE < -12
- 동맥 pCO2 15-75 mmHg
- 동맥 pO2 >35 mmHg
제외 기준:
- 가임기 여성
- 외상성 심정지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 염화나트륨
심정지 상태에서 동맥혈 가스 분석 후 염화나트륨 0.9%를 투여받은 군.
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기초 과잉[BE] 및 체중[kg]에 따라 동맥혈 가스 측정 후 계산된 염화나트륨 0.9%[SC] 양을 투여합니다. 공식: SC [ml] = -BE * kg * 0.1 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 탄산 수소 나트륨
심정지 상태에서 동맥혈 가스 분석 후 표적 중탄산나트륨 8% 요법을 받은 그룹.
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기초 과잉[BE] 및 체중[kg]에 따라 동맥혈 가스 측정 후 계산된 양의 중탄산나트륨 8%[SB] 투여. 공식: SB[ml] = -BE * kg * 0.1 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자발순환회복률(ROSC)
기간: 소생 시작 후 5시간 이내.
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소생 시작 후 5시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심정지 후 생존에서 퇴원까지
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
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퇴원
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
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퇴원 1년 후 생존
기간: 행사 후 1년
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행사 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Prause, Prof. Dr., Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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