Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodgasanalys och buffring vid hjärtstillestånd (BABICA)

2 juni 2014 uppdaterad av: Prause Gerhard, MD, Medical University of Graz

Blodgasanalys och buffert vid hjärtstillestånd - En multicenter, prospektiv, randomiserad, dubbelblind prehospital studie för att utvärdera effekten av tidig blodgasanalys riktad buffertterapi på ROSC efter OOHCA

Debatten om administrering av natriumbikarbonat vid hjärtstillestånd har pågått i flera decennier, och svängt som en pendel från "förstahandsläkemedel" till "ej indicerat" till de senaste riktlinjerna som förespråkar "en liten bolus under speciella förhållanden (metabolisk acidos) , berusning, långvarig återupplivning)". En riktad, blodgaskontrollerad applikation under optimerade ventilationsförhållanden har ännu inte utvärderats prehospitalt. Våra preliminära studier har visat att en arteriell punktering/linje samt mätning av blodgaser är möjlig under prekliniska tillstånd. Denna multicenterstudie med 5 centra och 10 läkarbemannade akutsystem är utformad för att jämföra, i en prospektiv randomiserad kontrollerad studie, effekten av en beräknad dos av natriumbikarbonat baserat på patientens basunderskott och vikt, på ROSC (= avkastning). av spontan cirkulation) och på sekundär överlevnad av hjärtstilleståndspatienter. Nollhypotesen är att det inte finns någon eller negativ påverkan på överlevnaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Österrike, 9020
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Österrike, 2700
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
    • Styria
      • Bruck / Mur, Styria, Österrike, 8600
        • Landeskrankenhaus Bruck / Mur
      • Graz, Styria, Österrike, 8020
        • LKH Graz West
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Medical University Graz
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4021
        • AKH Linz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prehospitalt påbörjad hjärt-lungräddning (HLR)
  • avancerat hjärtlivsstöd tillhandahålls
  • ålder >18 år
  • arteriellt pH < 7,2
  • arteriell BE < -12
  • arteriell pCO2 15-75 mmHg
  • arteriell pO2 >35 mmHg

Exklusions kriterier:

  • kvinnor i fertil ålder
  • traumatiskt hjärtstopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid
Grupp som får natriumklorid 0,9 % efter arteriell blodgasanalys vid hjärtstopp.
Läkemedel: Natriumklorid

Administrering av en beräknad mängd natriumklorid 0,9 % [SC] efter arteriell blodgasmätning enligt Base Excess [BE] och Kroppsvikt [kg].

Formel: SC [ml] = -BE * kg * 0,1
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumbikarbonat
Grupp som får riktad natriumbikarbonatbehandling 8 % efter arteriell blodgasanalys vid hjärtstillestånd.
Läkemedel: Natriumbikarbonat

Administrering av en beräknad mängd natriumbikarbonat 8 % [SB] efter arteriell blodgasmätning enligt Base Excess [BE] och Kroppsvikt [kg].

Formel: SB [ml] = -BE * kg * 0,1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rate of return of spontaneous circulation (ROSC)
Tidsram: Inom fem timmar efter att återupplivningen påbörjades.
Inom fem timmar efter att återupplivningen påbörjades.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad till utskrivning efter hjärtstopp
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Utskrivning från sjukhus
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Överlevnad efter ett års sjukhusutskrivning
Tidsram: Ett år efter händelsen
Ett år efter händelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Prause, Prof. Dr., Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BABICA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Natriumklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera