Verikaasuanalyysi ja puskurointi sydänpysähdyksessä (BABICA)
maanantai 2. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Prause Gerhard, MD, Medical University of Graz
Verikaasuanalyysi ja puskurointi sydänpysähdyksen yhteydessä – monikeskus, tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu esisairaalatutkimus, jolla arvioidaan varhaisen verikaasuanalyysin kohdennetun puskurihoidon vaikutusta ROSC:hen OOHCA:n jälkeen
Keskustelu natriumbikarbonaatin antamisesta sydämenpysähdyksen yhteydessä on jatkunut useiden vuosikymmenien ajan heilurin tavoin "ensilinjan lääkkeestä" "ei indikoituun" viimeaikaisten ohjeiden mukaisesti, jotka suosivat "pientä bolusta erityisolosuhteissa (metabolinen asidoosi). , myrkytys, pitkäaikainen elvytys)".
Kohdennettua, verikaasuohjattua sovellusta optimoiduissa ilmanvaihto-olosuhteissa ei ole vielä arvioitu esisairaalaa varten.
Alustavat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että valtimopunktio/linja sekä verikaasujen mittaus ovat mahdollisia prekliinisissä olosuhteissa.
Tämä monikeskustutkimus, joka sisältää 5 keskusta ja 10 lääkärin henkilökuntaa toimivaa hätäjärjestelmää, on suunniteltu vertaamaan prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaan perusvajeeseen ja painoon perustuvan lasketun natriumbikarbonaatin annoksen vaikutusta ROSC:hen (= palautus). spontaani verenkierto) ja sydänpysähdyspotilaiden sekundaarista eloonjäämistä.
Nollahypoteesi on, että eloonjäämiseen ei ole negatiivista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Itävalta, 9020
- Landeskrankenhaus Klagenfurt
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
-
Styria
-
Bruck / Mur, Styria, Itävalta, 8600
- Landeskrankenhaus Bruck / Mur
-
Graz, Styria, Itävalta, 8020
- LKH Graz West
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University Graz
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
- AKH Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennen sairaalaa aloitettu kardiopulmonaalinen elvytys (CPR)
- tarjotaan edistynyt sydämen elämän tuki
- ikä > 18 vuotta
- valtimoiden pH < 7,2
- valtimoiden BE < -12
- valtimoiden pCO2 15-75 mmHg
- valtimoiden pO2 > 35 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- hedelmällisessä iässä olevat naiset
- traumaattinen sydämenpysähdys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumkloridia
Ryhmä, joka sai natriumkloridia 0,9 % valtimoveren kaasuanalyysin jälkeen sydänpysähdyksen yhteydessä.
|
Laskettu määrä natriumkloridia 0,9 % [SC] valtimoveren kaasumittauksen jälkeen perusylimäärän [BE] ja ruumiinpainon [kg] mukaan. Kaava: SC [ml] = -BE * kg * 0,1 |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumbikarbonaatti
Ryhmä, joka sai kohdennettua 8 % natriumbikarbonaattihoitoa valtimoveren kaasuanalyysin jälkeen sydänpysähdyksen yhteydessä.
|
Laskettu määrä natriumbikarbonaattia 8 % [SB] valtimoveren kaasumittauksen jälkeen perusylimäärän [BE] ja ruumiinpainon [kg] mukaan. Kaava: SB [ml] = -BE * kg * 0,1 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaanin verenkierron palautusnopeus (ROSC)
Aikaikkuna: Viiden tunnin sisällä elvytyksen aloittamisesta.
|
Viiden tunnin sisällä elvytyksen aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen kotiutukseen sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
|
Päästää sairaalasta
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Selviytyminen vuoden sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi tapahtuman jälkeen
|
Vuosi tapahtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Prause, Prof. Dr., Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BABICA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .