Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza gazów krwi i buforowanie w zatrzymaniu krążenia (BABICA)

2 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Prause Gerhard, MD, Medical University of Graz

Gazometria i buforowanie w zatrzymaniu krążenia – wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie przedszpitalne w celu oceny wpływu wczesnej ukierunkowanej gazometrii na leczenie buforowe na ROSC po OOHCA

Debata na temat podawania wodorowęglanu sodu w nagłym zatrzymaniu krążenia trwa od kilkudziesięciu lat, wahając się jak wahadło od „leku pierwszego rzutu” do „niewskazane” do niedawnych wytycznych opowiadających się za „małym bolusem w szczególnych warunkach (kwasica metaboliczna , zatrucie, długotrwała resuscytacja)”. Ukierunkowana aplikacja kontrolowana gazometrią krwi w zoptymalizowanych warunkach wentylacji nie została jeszcze oceniona przedszpitalnie. Nasze wstępne badania wykazały, że wykonanie nakłucia/linii tętniczej oraz gazometrii jest możliwe w warunkach przedklinicznych. To wieloośrodkowe badanie obejmujące 5 ośrodków i 10 systemów ratunkowych z personelem medycznym ma na celu porównanie, w prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym, wpływu obliczonej dawki wodorowęglanu sodu na podstawie podstawowego niedoboru i masy ciała pacjenta na ROSC (= zwrot spontanicznego krążenia) i wtórne przeżycie pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Hipoteza zerowa głosi, że nie ma wpływu lub ma negatywny wpływ na przeżycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
    • Styria
      • Bruck / Mur, Styria, Austria, 8600
        • Landeskrankenhaus Bruck / Mur
      • Graz, Styria, Austria, 8020
        • LKH Graz West
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University Graz
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • AKH Linz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedszpitalnie rozpoczęta resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR)
  • zapewnione zaawansowane zabiegi resuscytacyjne serca
  • wiek >18 lat
  • pH krwi tętniczej < 7,2
  • tętnicze BE < -12
  • tętnicze pCO2 15-75 mmHg
  • pO2 tętnicze >35 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w wieku rozrodczym
  • urazowe zatrzymanie akcji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorek sodu
Grupa otrzymująca chlorek sodu 0,9% po analizie gazometrii krwi tętniczej w zatrzymaniu krążenia.
Lek: Chlorek sodu

Podanie wyliczonej ilości chlorku sodu 0,9% [sc] po wykonaniu gazometrii krwi tętniczej zgodnie z nadmiarem zasady [BE] i masą ciała [kg].

Wzór: SC [ml] = -BE * kg * 0,1
ACTIVE_COMPARATOR: Wodorowęglan sodu
Grupa otrzymująca celowaną terapię wodorowęglanem sodu 8% po analizie gazometrii krwi tętniczej w zatrzymaniu krążenia.
Lek: Wodorowęglan sodu

Podanie wyliczonej ilości wodorowęglanu sodu 8% [SB] po wykonaniu gazometrii krwi tętniczej zgodnie z nadmiarem zasady [BE] i masą ciała [kg].

Wzór: SB [ml] = -BE * kg * 0,1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: W ciągu pięciu godzin od rozpoczęcia resuscytacji.
W ciągu pięciu godzin od rozpoczęcia resuscytacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie do wypisu po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
Wypis ze szpitala
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
Przeżycie po roku wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Rok po wydarzeniu
Rok po wydarzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Prause, Prof. Dr., Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BABICA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj