Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ газов крови и буферизация при остановке сердца (BABICA)

2 июня 2014 г. обновлено: Prause Gerhard, MD, Medical University of Graz

Анализ газов крови и буферизация при остановке сердца — многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое догоспитальное исследование для оценки влияния ранней буферной терапии, направленной на анализ газов крови, на ROSC после OOHCA

Дебаты о назначении бикарбоната натрия при остановке сердца ведутся уже несколько десятилетий, качаясь, как маятник, от «препарата первой линии» до «не показано» и до недавних рекомендаций, пропагандирующих «небольшой болюс в особых условиях (метаболический ацидоз). , интоксикация, длительные реанимационные мероприятия)». Целенаправленное применение с контролем газов крови в условиях оптимизированной вентиляции еще не оценивалось на догоспитальном этапе. Наши предварительные исследования показали, что артериальная пункция/линия, а также измерение газов крови осуществимы в доклинических условиях. Это многоцентровое исследование, включающее 5 центров и 10 систем неотложной помощи, укомплектованных врачами, предназначено для сравнения в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании эффекта рассчитанной дозы бикарбоната натрия, основанной на базовом дефиците и весе пациента, на ROSC (= возврат спонтанного кровообращения) и на вторичную выживаемость пациентов с остановкой сердца. Нулевая гипотеза состоит в том, что влияние на выживаемость отсутствует или отрицательно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Австрия, 9020
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Австрия, 2700
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
    • Styria
      • Bruck / Mur, Styria, Австрия, 8600
        • Landeskrankenhaus Bruck / Mur
      • Graz, Styria, Австрия, 8020
        • LKH Graz West
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Medical University Graz
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4021
        • AKH Linz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • на догоспитальном этапе начата сердечно-легочная реанимация (СЛР)
  • обеспечена расширенная поддержка сердечной жизни
  • возраст >18 лет
  • артериальный рН < 7,2
  • артериальный BE < -12
  • артериальное рСО2 15-75 мм рт.ст.
  • артериальное рО2 >35 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • женщины детородного возраста
  • травматическая остановка сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Хлорид натрия
Группа, получавшая 0,9% хлорид натрия после анализа газов артериальной крови при остановке сердца.
Лекарство: Хлорид натрия

Введение рассчитанного количества 0,9% хлорида натрия [SC] после измерения газов артериальной крови в соответствии с базовым избытком [BE] и массой тела [кг].

Формула: SC [мл] = -BE * кг * 0,1
ACTIVE_COMPARATOR: Бикарбонат натрия
Группа, получавшая таргетную 8% терапию бикарбонатом натрия после анализа газов артериальной крови при остановке сердца.
Лекарство: Бикарбонат натрия

Введение расчетного количества бикарбоната натрия 8% [SB] после измерения газов артериальной крови в соответствии с базовым избытком [BE] и массой тела [кг].

Формула: SB [мл] = -BE * кг * 0,1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость восстановления спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: В течение пяти часов после начала реанимации.
В течение пяти часов после начала реанимации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость до выписки после остановки сердца
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
Выписка из больницы
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
Выживаемость через год после выписки из стационара
Временное ограничение: Через год после события
Через год после события

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Gerhard Prause, Prof. Dr., Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BABICA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хлорид натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться