이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신부전 환자의 내독소, 호중구 기능 및 알부민 (ENARI)

2017년 10월 10일 업데이트: Vanessa Stadlbauer-Koellner, MD

만성 신장 질환은 일반적인 합병증으로 세균 감염 및 패혈증과 함께 서구 세계에 널리 퍼져 있습니다. 호중구 과립구의 기능 장애로 대표되는 선천성 면역 방어가 만성 신장 질환에서 손상되는 것으로 나타났습니다. 선천성 면역에 대한 만성 신장 질환의 또 다른 영향은 높은 수준의 염증성 사이토카인을 유발하는 호중구의 만성 활성화이며, 따라서 단백질 산화에 기여합니다. 주요 혈장 단백질인 인간 혈청 알부민(HSA)의 산화는 만성 신장 질환에서 발생하며 호중구의 추가 활성화로 이어집니다. HSA 산화의 또 다른 중요한 영향은 알부민의 해독 능력을 손상시키는 결합 능력의 감소입니다. 여기에는 그람 음성 박테리아 세포벽의 주요 구성 요소인 내독소 제거 감소가 포함됩니다. 순환하는 내독소는 LBP(lipopolysaccharide binding protein)와의 복합체 형성에 이어 CD14 및 TLR(toll-like receptor) 4에 결합하여 인식됩니다. 높은 전신 내독소 수치는 만성 신장 질환에서 발생하며 HSA 및 장내 세균 과증식과 함께 장 투과성 증가. 높은 전신 내독소는 여러 질병에서 더 나쁜 결과와 관련이 있으며 만성 신장 질환 환자의 사망률 예측 인자로 사용될 수 있습니다.

신부전에서 내독소혈증은 호중구 기능 장애와 알부민 산화 증가로 이어집니다. 산화된 알부민은 더 이상 엔도톡신과 적절하게 결합하지 못하여 산화 스트레스와 호중구 기능 장애를 더욱 증가시켜 악순환을 초래합니다.

신장 기능 장애가 있는 195명의 환자를 등록하고 5개 그룹으로 나눕니다. 또한 25명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 샘플을 수집합니다.

이 개념은 만성 신장 질환의 여러 측면에 대한 이해를 바꿀 것이며 잠재적으로 환자를 내독소 상태, 면역 및 알부민 기능 장애에 따라 위험에 처한 다른 그룹으로 계층화하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 결과는 새로운 치료 전략 개발에 중요한 의미를 가질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

실험실 방법 내독소는 적응된 limulus amoebocyte lysate 분석으로 검출됩니다. LBP 및 sCD14는 ELISA를 통해 결정됩니다. HPLC는 질산염, 아질산염, 알부민 분획, 알부민 결합 능력, iNOS 발현 및 호중구의 에너지 상태를 결정하는 데 사용됩니다. 백혈구 유래 myeloperoxidase에 의한 산화를 조사하기 위해 질량 분석법 분석이 사용됩니다. 단백질의 카르보닐 함량은 ELISA에 의해 검출됩니다. 호중구 기능 및 TLR2, 4 및 9 발현은 유동 세포측정 분석에 의해 연구될 것이다. 세포 배양 검사의 경우, 새로 분리된 호중구 또는 분화된 HL60 세포가 사용되며 알부민 및/또는 내독소와 함께 배양됩니다. 대변 ​​샘플은 장내 마이크로바이옴의 16srDNA 시퀀싱에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

239

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Department of Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 투석 전 환자 50명 (a) eGFR이 30~45인 환자 25명(KDIGO 3B) 및 (b) eGFR이 15~30인 환자 25명(KDIGO 4)
  2. ESRD로 혈액투석 또는 혈액투석여과를 받는 환자 50명 (a) 세벨라머 치료를 받는 환자 25명 및 (b) 세벨라머가 없는 환자 25명
  3. (a) 감염 징후 없이 말기신부전으로 복막투석을 받는 환자 25명 및 (b) 복막염을 동반한 말기신부전으로 복막투석을 받는 환자 25명
  4. 급성 신부전 환자 25명
  5. 신장 이식 후 환자 45명 (a) eGFR > 45인 환자 15명, (b) eGFR 30~45인 환자 15명 및 (c) eGFR < 30인 환자 15명
  6. 25명의 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군

설명

포함 기준:

18-80세 사이의 사전 동의 그룹 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b 이전에 정의된 만성 신장 질환이 있는 환자[65] 또는

1a) 30에서 45 사이의 eGFR(KDIGO 3B)

  1. b) 15에서 30 사이의 eGFR(KDIGO 4)
  2. a) ESRD를 위해 혈액투석을 받는 중

2b) ESRD에 대한 혈액투석여과

3a) 감염의 징후 없이 말기신부전으로 복막투석을 받는 경우

3b) 4개 기준 중 2개 이상의 복막염으로 ESRD에 대한 복막 투석을 받고 있음(>100 백혈구/50% 호중구, 혼탁한 복막 투석액, 발열 및 복통을 동반한 전형적인 임상 징후, 복막 투석액으로부터의 양성 배양)

그룹 4 급성 신장 손상이 있는 환자(AKIN 3[66] 기준선에서 혈청 크레아티닌이 300%(3배)로 증가하거나 혈청 크레아티닌이 4.0mg/dl 이상으로 급격히 증가하여 최소 0.5mg/dl 또는 소변으로 증가하는 것으로 정의됨) < 0.3ml/kg/h 24h 또는 무뇨증 12h의 출력) 급성 신대체 요법의 시작

그룹 5 eGFR > 45, 30~45 또는 < 30인 신장 이식 후 안정적인 환자

그룹 6: 건강한 대조군

제외 기준:

  • 악성 종양, 임신, 만성 염증성 장 질환, 체강 질병, 활동성 알코올 남용, 신장 기능 장애와 관련 없는 심각한 장기 기능 장애 그룹 1a, 1b, 2a, 2b, 3 장기 이식 활동성 감염의 임상적 증거(그룹 3b 제외) 항생제 치료 지난 2주 이내(그룹 3b 제외)

그룹 4 기존 ESRD

그룹 5 활동성 감염의 임상적 증거 최근 2주 이내에 항생제 치료

그룹 6:

급성 또는 만성 질환의 모든 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
투석 전 신부전
신대체요법이 없는 특허
혈액투석/혈액여과 환자
정기적인 혈액투석/혈액여과를 받는 환자
복막 투석 환자
복막 투석을 받는 환자
급성 신부전
급성 신부전 환자
신장 이식 후
신장 이식 후 환자
건강한 컨트롤
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내독소 수준(EU/ml 및 정성적 양성/음성)
기간: 0일
각 그룹에서 측정 가능한 내독소 혈청 수준을 가진 환자의 백분율.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부민 산화(%), 알부민 결합능(비율), 호중구 기능(%),
기간: 0일

다양한 단계의 만성 신부전 환자를 대상으로 다음 사항을 조사하고자 합니다.

엔도톡신 상태와 관련된 알부민 산화 및 기능 알부민에 대한 엔도톡신 결합 엔도톡신 상태와 관련된 호중구 기능, 에너지 상태 및 NO 대사

0일
마이크로바이옴 구성
기간: 0일
혈액 투석 또는 복막 투석을 받는 환자의 하위 그룹에서 우리는 16s rDNA 시퀀싱을 통해 대변 샘플의 장내 미생물군집 구성을 평가할 것입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Stadlbauer, MD, Medical Univeristy of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다