질 천장 탈출증 예방을 위한 자궁 절제술 시 예방적 자궁천골 인대 지지
2020년 2월 21일 업데이트: Kaiser Permanente
질 천장 탈출증(PULS) 예방을 위한 자궁절제술 시 예방적 자궁천골 인대 지지
자궁절제술 시 일상적인 자궁천골 인대 중단이 적절한 임상적 부속물입니까?
이러한 질문에 대한 답변은 많은 미국 여성의 치료를 용이하게 할 것입니다. 이 연구의 결과로 연구자들은 골반 장기 탈출증에 대한 수술 횟수가 감소할 것으로 예상합니다. 또한 자궁천골인대 고정술이 효과가 없는 것으로 판명되면 자궁적출술 환경에서 일상적으로 사용되지 않으며 여성은 추가 시술과 부작용 또는 합병증의 가능성을 피할 수 있습니다.
증상이 있는 탈출 증상이 없는 여성에서 자궁절제술 시 예방적 자궁천골 인대 정지를 추가하는 것의 상대적인 위험과 이점은 전향적으로 연구된 적이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92110
- Kaiser Permanente San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1차 시술에 대한 적격성(복강경 또는 개방 접근법을 통해 질 또는 복부로 수행되는 전체 또는 경부 상부 자궁 절제술)
- 2차 시술 자격(자궁천골인대 현수 질고정술)
- 골반 장기 탈출 정량 시스템으로 측정할 때 처녀막을 넘어 연장되지 않는 구획의 탈출
- 짧은 형태의 골반저 고통 목록: #3 질문 3번에 "아니오"라고 대답한 결과 골반 장기 탈출증에 대한 주관적 불만이 없습니다. 일반적으로 질 부위에서 보거나 느낄 수 있는 튀어나온 부분이나 떨어지는 것이 있습니까?
제외 기준:
- uterosacral ligament suspension colpopexy에 대한 금기. (자궁천골 인대 현수 질고정술에 금기 사항이 있다는 외과의의 판단).
- 수술 후 12개월 이내에 예상되는 지리적 재배치
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 테스트 또는 데이터 수집을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁천골인대 정지
uterosacral ligament suspension colpopexy 봉합사는 자궁 적출시 양측에 배치됩니다.
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Uterosacral ligament suspension colpopexy 양측
다른 이름들:
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간섭 없음: 자궁절제술 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁절제술 시 질첨부 자궁천골인대 유상술 후 처녀막을 넘어선 골반장기탈출증의 객관적 소견 발생과 골반저정량검사를 이용한 자궁절제술 단독시술 비교
기간: 1년 후 매년 5년
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1년 후 매년 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianna Alperin, MD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PULS
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